LAPROSEP 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

latanoproszt

Beszerezhető a:

Extractum-Pharma zrt.

ATC-kód:

S01EE01

INN (nemzetközi neve):

using latanoprost

db csomag:

1x2,5ml tartályban

Osztály:

TK

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 2.5 ml tartályban - (LDPE) - OGYI-T-21743 / 01 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: XALATAN 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-05637; LATANOPROST ACTAVIS 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21165; LANOTAN 50 mikrogramm/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21504; LATANOPROST PFIZER 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21936; AKISTAN 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-22248; UNILAT 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-22378

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2011-06-17

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LAPROSEP 0,05 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP
latanoproszt
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyermeke
orvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek vagy gyermekének írta
fel. Ne adja át a készítményt
másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a
betegsége tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. . Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a LaprosEP 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp
(továbbiakban: LaprosEP
szemcsepp) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a LaprosEP szemcsepp alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a LaprosEP szemcseppet?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a LaprosEP szemcseppet tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LAPROSEP SZEMCSEPP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A LaprosEP szemcsepp a prosztaglandin analógok gyógyszercsoportjába
tartozik. Hatását a szem
belsejében felhalmozódó folyadék véráramba történő
természetes elfolyásának fokozása révén fejti ki.
A LaprosEP szemcsepp a ZÖLDHÁLYOG (NYÍLT ZUGÚ GLAUKÓMA) és a
SZEMBELNYOMÁS EMELKEDÉSének
kezelésére javallt felnőtteknél. Mindkét állapot a
szembelnyomás emelkedésével hozható
összefüggésbe. A tartós nyomásemelkedés látáskárosodáshoz
vezethet.
A LaprosEP szemcseppet emelkedett szembelnyomás és glaukóma
kezelésére gyermekeknél minden
korcsoport

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
LAPROSEP 0,05 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,05 mg latanoprosztot tartalmaz milliliterenként.
Egy csepp körülbelül 0,0015 mg latanoprosztot tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag:
0,2 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz 1 ml szemcseppben.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos szemcsepp.
Tiszta, színtelen, átlátszó, steril oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Nyílt zugú glaucomában és ocularis hypertoniában szenvedő
betegeknél a megnövekedett
szembelnyomás csökkentése.
Oculáris hypertoniában és glaucomában szenvedő gyermekeknél a
megnövekedett szembelnyomás
csökkentése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek (beleértve az időskorúakat is) javasolt adagja:_
A javasolt alkalmazás naponta 1-szer 1 csepp a beteg szem(ek)be.
Optimális hatás a LaprosEP esti
alkalmazásával érhető el.
A LaprosEP adagolása napi egy alkalomnál ne legyen gyakoribb, mert
kimutatták, hogy a gyakoribb
alkalmazás rontja a készítmény szembelnyomást csökkentő
hatását.
Ha egy dózis kimarad, a kezelést a soron következő, szokásos
dózissal kell folytatni.
Az alkalmazás módja
Mint egyéb szemcseppeknél, a lehetséges szisztémás abszorpció
csökkentése érdekében javasolt a
mediális szemzugban a könnyvezeték egy percen át tartó
kompressziója. Ezt minden csepp
becseppentését követően azonnal el kell végezni.
A szemcsepp becseppentése előtt a kontaktlencséket el kell
távolítani a szem(ek)ből, és csak 15 perc
elteltével szabad visszahelyezni.
Több mint egy lokális szemészeti készítmény alkalmazása esetén
a készítmények egymást követő
alkalmazása között legalább 5 perc várakozási idő szükséges.
OGYI/35313/2015
2
_Gyermekek és serdülők:_
A LaprosEP szemcsepp gyermekgyógyászati betegeknél a felnőttekre
vonatkozó adagolás szerint
alkalmazható. Koraszülött csecsemőkre (36 hét gesztációs kor
alatt) vonatkoz�