LATALUX 50 mikrogramm/ml oldatos szemcsepp

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

latanoproszt

Beszerezhető a:

Jelfa SA

ATC-kód:

S01EE01

INN (nemzetközi neve):

using latanoprost

db csomag:

1x2,5ml tartályban

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Termék összefoglaló:

1x2,5ml tartályban OGYI-T-21464 / 01

Engedélyezési státusz:

Hybrid

Engedély dátuma:

2010-09-29

Betegtájékoztató

1
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LATALUX 50 MIKROGRAMM/ML OLDATOS SZEMCSEPP
latanoproszt
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a LATALUX oldatos szemcsepp és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a LATALUX oldatos szemcsepp alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a LATALUX oldatos szemcseppet?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a LATALUX oldatos szemcseppet tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LATALUX OLDATOS SZEMCSEPP ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A LATALUX oldatos szemcsepp a MEGEMELKEDETT SZEMBELNYOMÁS
kezelésére szolgál. A
LATALUX oldatos szemcsepp hatóanyaga a latanoproszt a
prosztaglandinok néven ismert
gyógyszerek csoportjába tartozik.
A szem belsejében termelődik a csarnokvíz nevű folyadék. Ez a
folyadék egy természetes elvezetés
útján kifolyik a vérkeringésbe, fenntartva ezzel a szemben a
szükséges nyomást. Amennyiben ez a
kifolyás akadályozott, a nyomás a szemben növekszik. A LATALUX
oldatos szemcsepp elősegíti a
csarnokvíz természetes kiáramlását.
A LATALUX OLDATOS SZEMCSEPP HASZNÁLHATÓ:
-
az úgynevezett nyílt zugú glaukómában (a látóideg sérülése,
melyet a megnövekedett belső
szemnyomás okoz) szenvedő betegek szembelnyomásának
csökkentésére.
-
az úgynevezett

Termékjellemzők

1
1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
LATALUX 50 MIKROGRAMM/ML OLDATOS SZEMCSEPP
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50 mikrogramm latanoproszt 1 ml oldatos szemcseppben..
Egy csepp megközelítőleg 1,5 mikrogramm latanoprosztot tartalmaz
Segédanyag: 0,2 mg/ml benzalkónium-klorid.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos szemcsepp.
Tiszta, színtelen, steril, vizes oldat, melynek pH értéke 6,7±0,1
és ozmolaritása 260 és 330 mOsmol/kg
között van.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A fokozott intraocularis nyomás csökkentése nyílt zugú
glaukómában és ocularis hypertensióban
szenvedő betegeknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Szemészeti alkalmazásra.
_Felnőttek számára javasolt adagolás (beleértve az időskorúakat
is):_
A javasolt terápia naponta egy csepp az oldatból az érintett
szembe/szemekbe. Optimális hatás akkor
érhető el, ha a LATALUX oldatos szemcseppet a beteg este alkalmazza.
A LATALUX oldatos szemcsepp adagja ne haladja meg a napi egy cseppet,
mivel az ennél gyakoribb
alkalmazás kimutatottan gyengíti az intraocularis szemnyomást
csökkentő hatást.
Ha kimarad egy dózis, a kezelést a következő adaggal kell
folytatni, a megszokott rend szerint.
Más szemcseppekhez hasonlóan a lehetséges szisztémás abszorpció
csökkentése érdekében a
könnyzacskót egy percre össze kell nyomni a canthus medialisnál
(nasolacrimalis occlusio). A
műveletet közvetlenül az egyes cseppentések után kell
végrehajtani.
A kontaktlencséket a cseppentés előtt el kell távolítani és 15
perc elteltével lehet visszahelyezni.
Egynél több lokális szemészeti készítmény használatakor a
különböző szerek alkalmazása között
legalább öt percnek kell eltelnie.
_Gyermekgyógyászati populáció:_
A készítmény biztonságosságát és hatásosságát gyermekeknél
nem igazolták, ezért a LATALUX
oldatos szemcsepp gyermekek számára nem javasolt.
4.3
ELLENJAVALLATOK
OGYI/15808/2010
2
Latanoproszttal, benzalkón