LATANOPROST ACTAVIS 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

latanoproszt

Beszerezhető a:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-kód:

S01EE01

INN (nemzetközi neve):

using latanoprost

db csomag:

1x2,5ml tartályban (LDPE)

Osztály:

TK

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 2.5 ml tartályban - (LDPE) - OGYI-T-21165 / 01 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: XALATAN 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-05637; LANOTAN 50 mikrogramm/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21504; LAPROSEP 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21743; LATANOPROST PFIZER 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21936; AKISTAN 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-22248; UNILAT 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-22378

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2010-02-10

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LATANOPROST ACTAVIS 0,05 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP
latanoproszt
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Latanoprost Actavis és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Latanoprost Actavis alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Latanoprost Actavis-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Latanoprost Actavis-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LATANOPROST ACTAVIS ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Latanoprost Actavis a prosztaglandin analógok
gyógyszercsoportjába tartozik. Hatását a szem
belsejében felhalmozódó folyadék véráramba történő
természetes elfolyásának fokozása révén fejti ki.
A Latanoprost Actavis szemcsepp a ZÖLDHÁLYOG (NYÍLT ZUGÚ
GLAUKÓMA) és a SZEMBELNYOMÁS
EMELKEDÉSének kezelésére alkalmazandó felnőtteknél. Mindkét
állapot a szembelnyomás
emelkedésével hozható összefüggésbe. A tartós szembelnyomás
emelkedés látáskárosodáshoz
vezethet.
A Latanoprost Actavis szemcseppet gyermekek és csecsemők minden
korcsoportjában is alkalmazzák
emelkedett szembelnyomás és zöldhályog (glaukóma) kezelésér

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Latanoprost Actavis 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy ml oldatos szemcsepp 0,05 mg latanoprosztot tartalmaz.
Egy csepp megközelítőleg 0,0015 mg latanoprosztot tartalmaz.
Ismert hatású segédanyagok:
0,2 mg/ml benzalkónium-kloridot tartalmaz.
6,43 mg/ml foszfátot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos szemcsepp.
Tiszta, színtelen oldat.
pH: 6,4-7,0
Ozmolaritás 240-290 mOsmol/kg.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A fokozott intraocularis nyomás csökkentése nyílt zugú
glaucomában és ocularis hypertensióban
szenvedő betegeknél.
A fokozott intraocularis nyomás csökkentése ocularis
hypertensióban és gyermekkori glaucomában
szenvedő gyermekeknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek (beleértve az időseket is):_
A javasolt terápia naponta egy csepp az oldatból az érintett
szembe/szemekbe. Optimális hatás akkor
érhető el, ha a _Latanoprost Actavis_-t a beteg este alkalmazza.
A _Latanoprost Actavis_ adagolása ne haladja meg a napi egyszeri
alkalmat, mivel az ennél gyakoribb
alkalmazás kimutatottan gyengíti az intraocularis szemnyomást
csökkentő hatást.
Ha kimarad egy dózis, a kezelést a következő adaggal kell
folytatni, a megszokott rend szerint.
Az alkalmazás módja
Más szemcseppekhez hasonlóan a lehetséges szisztémás abszorpció
csökkentése érdekében a
könnyzacskót egy percre össze kell nyomni a canthus medialisnál
(nasolacrimalis occlusio). Ezt
minden egyes cseppnél közvetlenül a becseppentések után kell
elvégezni.
A kontaktlencséket a cseppentés előtt el kell távolítani, és 15
perc elteltével lehet visszahelyezni.
OGYÉI/36315/2023
2
Egynél több lokális szemészeti készítmény használatakor a
különböző gyógyszerek alkalmazása
között legalább öt percnek kell eltelnie.
_Gyermekek és serdülők:_
A _Latanoprost Actavis_ szemcsepp gyermekgyógyászati betegeknél a
felnőttekre vonatkozó