LATANOPROST APOTEX 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

latanoproszt

Beszerezhető a:

Apotex Europe BV

ATC-kód:

S01EE01

INN (nemzetközi neve):

using latanoprost

db csomag:

1x2,5ml tartályban

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 2.5 ml tartályban - OGYI-T-21615 / 01 - J - TT - igen; 3 X 2.5 ml tartályban - OGYI-T-21615 / 02 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: XALATAN 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-05637; LATANOPROST ACTAVIS 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21165; LATEYE 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21192; LATAPRES 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21342; LANOTAN 50 mikrogramm/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21504; LAPROSEP 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21743; LATANOPROST PFIZER 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21936; AKISTAN 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-22248; UNILAT 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-22378; CIPTAN 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-22859

Engedélyezési státusz:

Hybrid

Engedély dátuma:

2011-01-24

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LATANOPROST APOTEX 0,05 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP
latanoproszt
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.

Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1. Milyen típusú gyógyszer a Latanoprost Apotex oldatos szemcsepp,
és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2. Tudnivalók a Latanoprost Apotex oldatos szemcsepp alkalmazása
előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Latanoprost Apotex oldatos szemcseppet?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Latanoprost Apotex oldatos szemcseppet tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LATANOPROST APOTEX OLDATOS SZEMCSEPP ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A latanoproszt hatóanyag a prosztaglandinoknak nevezett gyógyszerek
csoportjába tartozik. A szem
belsejéből a véráramba történő természetes
folyadékátáramlás fokozása révén hat.
A Latanoprost Apotex oldatos szemcsepp a NYITOTT ZUGÚ GLAUKÓMA és
az OKULÁRIS HIPERTENZIÓ néven
ismert betegségek kezelésére szolgál. Mindkét betegség a szemben
lévő nyomás fokozódásával jár,
amely végül a látást befolyásolja.
2.
TUDNIVALÓK A LATANOPROST APOTEX OLDATOS SZEMCSEPP ALKALMAZÁSA ELŐTT
A Latanoprost Apotex oldatos szemcseppet felnőtt férfiak é

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
LATANOPROST APOTEX 0,05 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml oldatos szemcsepp 0,05 mg latanoprosztot tartalmaz
milliliterenként.
Egy csepp 0,0015 mg latanoprosztot tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag: 0,2 mg/ml benzalkónium-kloridot
tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos szemcsepp.
Tiszta, színtelen, steril oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A megemelkedett intraocularis nyomás csökkentése nyitott zugú
glaucoma és ocularis hypertensio esetén.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Javasolt adagolás felnőtteknek (ide értve az időskorú betegeket
is):_
Naponta egy csepp az érintett szem(ek)be. Optimális hatás akkor
érhető el, ha a Latanoprost Apotex-et
este alkalmazzák.
A Latanoprost Apotex szemcseppet naponta csak egy alkalommal szabad
adagolni, mert kimutatták, hogy
az ennél gyakoribb alkalmazás csökkenti a szembelnyomást
mérsékelő hatást.
Ha egy dózis kimarad, a kezelést a szokásos következő dózissal
kell folytatni.
Akárcsak más szemcseppek esetében, a lehetséges szisztémás
felszívódás csökkentése érdekében javasolt
a könnyzacskót a medialis canthusnál komprimálni (könnypont
elzárása) egy percen át. Ezt minden csepp
beadása után azonnal célszerű elvégezni.
A szemcsepp beadása előtt a kontaktlencsét el kell távolítani,
majd 15 perc múlva lehet visszahelyezni.
Ha a beteg egynél több lokális szemészeti gyógyszert alkalmaz, az
egyes gyógyszerek adagolása között
legalább öt perc szünetet kell tartani.
_Gyermekpopuláció:_
A készítmény biztonságosságot és a hatásosságot gyermekek
esetében még nem igazolták. A Latanoprost
Apotex alkalmazása ezért gyermekkorban nem javasolt.
OGYI/32940/2013
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVI