LATAPRES 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

latanoproszt

Beszerezhető a:

PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o

ATC-kód:

S01EE01

INN (nemzetközi neve):

using latanoprost

db csomag:

1x2,5ml tartályban (LDPE) 3x2,5ml tartályban (LDPE) 6x2,5ml tartályban (LDPE)

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 2.5 ml tartályban - OGYI-T-21342 / 01 - J - TT - igen; 3 X 2.5 ml tartályban - OGYI-T-21342 / 02 - J - TT - igen; 6 X 2.5 ml tartályban - OGYI-T-21342 / 03 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: XALATAN 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-05637; LATANOPROST ACTAVIS 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21165; LATEYE 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21192; LANOTAN 50 mikrogramm/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21504; LATANOPROST APOTEX 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21615; LAPROSEP 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21743; LATANOPROST PFIZER 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21936; AKISTAN 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-22248; UNILAT 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-22378; CIPTAN 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-22859

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2010-06-23

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LATAPRES 0,05 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP
latanoproszt
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, FIGYELMESEN OLVASSA EL
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja
át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még
abban az esetben is, ha betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pontban.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Latapres 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp és
milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Latapres 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp alkalmazása
előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Latapres 0,05 mg/ml oldatos szemcseppet?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Latapres 0,05 mg/ml oldatos szemcseppet tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LATAPRES 0,05 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Latapres 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp hatóanyaga a latanoproszt,
mely a prosztaglandinok
csoportjába tartozik. Csökkenti a szembelnyomását azáltal, hogy
fokozza a természetes
folyadékáramlást a szemből a vérbe.
A Latapres 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp a zöldhályog bizonyos
típusának, az ún. nyíltzugú
zöldhályog kezelésére, valamint a magas szembelnyomás
csökkentésére javasolt gyógyszer. Mindkét
állapotban fokozódik a szembelnyomás, és ez esetenként
látászavart okozhat.
A Latapres szemcseppet emelkedett szembelnyomás és glaukóma
kezelésére gyermekekn�

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
LATAPRES 0,05 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml oldatos szemcsepp 50 mikrogramm latanoprosztot tartalmaz.
2,5 ml oldatos szemcsepp 125 mikrogramm latanoprosztot tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag(ok): 0,2 mg benzalkónium-klorid 1 ml
oldatos szemcseppben.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos szemcsepp.
Színtelen, átlátszó, látható részecskéktől mentes oldat.
pH: 6,5-6,9, ozmolaritás 250-300 mOsmol/kg.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Nyíltzugú glaucomában, illetve ocularis hypertensioban a
szembelnyomás csökkentésére.
Ocularis hypertensióban és glaucomában szenvedő gyermekeknél a
megnövekedett szembelnyomás
csökkentésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Szemészeti alkalmazásra.
_Felnőttek szokásos adagja (beleértve az időkorúakat is):_
A szokásos adag naponta egyszer egy csepp az érintett szem(ek)be, az
optimális hatás érdekében este
célszerű alkalmazni.
Az adagolás a napi egyszeri alkalmat ne haladja meg, mivel a
gyakoribb alkalmazás rontja a készítmény
szembelnyomás csökkentő hatását.
Ha egy kezelés kimaradna, a soron következővel kell folytatni.
Egyéb szemcseppekhez hasonlóan a szisztémás felszívódás
csökkentése érdekében célszerű a belső
szemzugban a könnyzacskót összenyomni (pontszerű occlusio) egy
percig. Ezt minden egyes cseppnél
közvetlenül becseppentés után kell végezni.
A kontaktlencséket a becseppentés előtt el kell távolítani, és
csak 15 perc eltelte után helyezhetők
vissza.
Egyéb lokális szemészeti készítmény egyidejű használata
esetén, a készítmények alkalmazása közt
legalább 5 perc teljen el.
Orvosi tanács szükséges, ha más glaucoma elleni szemészeti
készítményt Latapres-szel kívánunk
helyettesíteni.
OGYI/45695/2013
2
_Gyermekek_
A Latapres 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp gyermekgyógyászati
betegeknél a felnőttekre vonatkozó
adagolás szerint alkalmazható. Koraszü