LEKOKLAR 500 mg retard tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

klaritromicin

Beszerezhető a:

Sandoz Hungária Kft.

ATC-kód:

J01FA09

INN (nemzetközi neve):

clarithromycin

db csomag:

7x buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08197 / 04 - V - TT - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2004-11-30

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LEKOKLAR 500 MG RETARD TABLETTA
klaritromicin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Lekoklar 500 mg retard tabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Lekoklar 500 mg retard tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Lekoklar 500 mg retard tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Lekoklar 500 mg retard tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LEKOKLAR 500 MG RETARD TABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Lekoklar 500 mg retard tabletta hatóanyaga a klaritromicin
baktériumölő (baktericid) hatású
makrolid antibiotikum, az eritromicin-A félszintetikus származéka.
A Lekoklar 500 mg retard tabletta felnőttek és 12 év feletti
gyermekek klaritromicinre érzékeny
kórokozók által okozott felső légúti fertőzéseinek
(orrmelléküreg-gyulladás, garatgyulladás), valamint
baktériumok okozta alsó légúti fertőzéseinek (heveny
hörgőgyulladás, idült hörgőgyulladás heveny
fellángolása, és tüdőgyulladás) kezelésére alkalmazható.
2.
TUDNIVALÓK A LEKOKLAR 500 MG RETARD TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A LEKOKLAR

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Lekoklar 500 mg retard tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
500 mg klaritromicin retard tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard tabletta
Okkersárga színű, ovális, mindkét oldalán domború, az egyik
oldalán „500”, a másik oldalán „CXL”
jelöléssel ellátott, vanília illatú tabletta. Hosszúsága kb.
20,01 mm, szélessége kb. 9,38 mm, magassága
kb. 7,23 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Lekoklar retard tabletta klaritromicinre érzékeny kórokozók
okozta bakteriális fertőzések kezelésére
javallott:
-
Felső légúti fertőzések, pl. sinusitis és pharyngitis.
-
Alsó légúti fertőzések, pl. akut bronchitis, krónikus bronchitis
akut exacerbatioja és pneumonia.
Az antimikrobiális gyógyszereket a mikroorganizmusok érzékenysége
és a hivatalos helyi kezelési
ajánlások alapján kell megválasztani.
A Lekoklar 500 mg retard tabletta felnőttek és 12 év feletti
serdülőkorúak kezelésére javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A dózis a fertőzés súlyosságától függ, és az orvos határozza
meg.
FELNŐTTEK ÉS 12 ÉVESNÉL IDŐSEBB GYERMEKEK
A gyógyszer ajánlott napi adagja 1 db 500 mg-os tabletta, étkezés
közben bevéve.
Súlyos fertőzések esetén a napi adag 2 db 500 mg-os tablettára
emelhető, amit egy adagban kell
bevenni.
A kezelés szokásos időtartama 7-14 nap.
12 ÉVES VAGY ANNÁL FIATALABB GYERMEKEK
A Lekoklar 500 mg retard tabletta adása nem javasolt 12 éves vagy
annál fiatalabb gyermekeknek.
6 hónap és 12 év közötti gyermekek
körében pediátriai szuszpenzióval végeztek klinikai
vizsgálatokat,
ezért a 12 éves vagy annál fiatalabb gyermekeknél a klaritromicin
pediátriai szuszpenziót (granulátum
belsőleges szuszpenzióhoz) kell alkalmazni.
A klaritromicin alkalmazásának biztonságosságát 6 hónaposnál
fiatalabb csecsemők körében nem
igazolták.
A klaritromicin alkalmazásának biztonságosságát 20