LETROGEN 2,5 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

letrozol

Beszerezhető a:

Generics UK Limited

ATC-kód:

L02BG04

INN (nemzetközi neve):

letrozole

db csomag:

28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21755 / 01 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21755 / 02 - Sz - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21755 / 03 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21755 / 04 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: FEMARA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-05712; LETROZOLE PHARMACENTER 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20704; ETRUZIL 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20736; LETROMATAZ 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20762; LETROZOLE MEDICO UNO 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20806; LETROZOL SANDOZ 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20795; LETROZOLE MYLAN 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20827; FAMOS 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20836; PICOZONE 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20893; LETROZOL PHACE 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20889; LETROZOL-RATIOPHARM 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20888; NINIVET 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20890; LETROZOL ACTAVIS 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21025; LETROZOLE TEVA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21250; LETROZOLE BLUEFISH 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21241; MICRONYD 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21313; LETROZOLE ALVOGEN 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21647; SYNLOOS 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21648; LETROZOL SYNTHON 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21653; LETROVENA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21587; FLORAZOLE 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21799; LETROZOL KABI 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21838; LETROZOLE MEDINER 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-22189; LORTANDA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-22346; LETROZOL SVUS 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-23363

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2011-06-28

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LETROGEN 2,5 MG FILMTABLETTA
letrozol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez!

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Letrogen filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Letrogen filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Letrogen filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Letrogen filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LETROGEN FILMTABLETTA?
Milyen gyógyszer a Letrogen filmtabletta és hogyan fejti ki
hatását.
A Letrogen filmtabletta egy letrozol nevű, az aromatáz-gátlók
gyógyszercsoportjába tartozó
hatóanyagot tartalmaz. A letrozol az emlőrák hormonális (vagy más
néven “endokrin”) alapokon
nyugvó kezelésére szolgál.
Az emlőrák növekedését gyakran serkentik az ösztrogéneknek
nevezett női nemi hormonok. A
Letrogen filmtabletta azáltal csökkenti az ösztrogén
mennyiségét, hogy gátolja egy, az ösztrogének
termelődésében szerepet játszó enzim (az „aromatáz”)
működését, és ezért gátolhatja azoknak az
emlőrákoknak a növekedését, melyek növekedéséhez ösztrogének
szükségesek. Ennek következtében
a daganatsejtek növeked

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Letrogen 2,5 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2,5 mg letrozol filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
61,53 mg laktóz (laktóz-monohidrát formájában)
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
A Letrogen 2,5 mg filmtabletta sötétsárga, hosszúkás alakú,
mindkét oldalán enyhén domború felületű,
egyik oldalán “LZ 2.5” a másik oldalán „G” mélynyomású
jelöléssel ellátott filmbevonatú tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK

Invazív korai stádiumú, hormonreceptor-pozitív emlőrákban
szenvedő, posztmenopauzában
lévő nők adjuváns kezelése.

Előzőleg 5 éven keresztül standard adjuváns tamoxifen-kezelésben
részesült,
posztmenopauzában lévő nők invazív, hormondependens
emlőrákjának kiterjesztett adjuváns
kezelése.

Előrehaladott stádiumú hormondependens emlőrákban szenvedő
posztmenopauzában lévő
nők első vonalbeli kezelése.

Olyan előrehaladott emlődaganatos nők kezelése, akik természetes
vagy mesterséges módon
kerültek posztmenopauzális endrokin állapotba relapszust vagy a
betegség progresszióját
követően, és akiket előzőleg antiösztrogén gyógyszerekkel
kezeltek.

Hormonreceptor-pozitív, HER-2 negatív emlőrákban szenvedő,
posztmenopauzális nők
neoadjuváns kezelése, ha a kemoterápia nem megfelelő és az
azonnali műtét nem javallott.
A hatásosság hormonreceptor-negatív emlőrákban nem bizonyított.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
FELNŐTT ÉS IDŐS BETEGEK
A Letrogen javasolt adagja napi egyszer 2,5 mg. Időskorban nincs
szükség adagmódosításra.
Előrehaladott stádiumú, illetve áttétes betegek esetében a
Letrogen-kezelést a tumor nyilvánvaló
progressziójáig kell folytatni.
Adjuváns vagy kiterjesztett adjuváns terápia esetén 5 évig,
illetve a daganat kiújulásáig tartó – amelyik
előbb bekövetkezik – Letrogen-kezelés javas