LETROZOL PHACE 2,5 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

letrozol

Beszerezhető a:

Pharmacenter Europe Kft.

ATC-kód:

L02BG04

INN (nemzetközi neve):

letrozole

db csomag:

10x 30x 60x

Osztály:

TK

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20889 / 01 - Sz - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20889 / 02 - Sz - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20889 / 03 - Sz - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20889 / 04 - Sz - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20889 / 05 - Sz - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20889 / 06 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: FEMARA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-05712; ETRUZIL 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20736; LETROZOL SANDOZ 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20795; FAMOS 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20836; PICOZONE 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20893; LETROZOLE TEVA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21250; LETROZOLE ALVOGEN 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21647; LETROVENA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21587; FLORAZOLE 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21799; LORTANDA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-22346

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2009-05-15

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Letrozol Phace 2,5 mg filmtabletta
letrozol
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik (lásd 4. pont).
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Letrozol Phace és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Letrozol Phace szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Letrozol Phace-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Letrozol Phace-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Letrozol Phace és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
Milyen típusú gyógyszer a Letrozol Phace és hogyan fejti ki
hatását
A Letrozol Phace hatóanyaga a letrozol. Ez a gyógyszer az aromatáz
gátlóknak nevezett gyógyszerek
csoportjába tartozik. Hormonális (vagy „endokrin”) emlőrák
kezelésére alkalmazható.
Az emlőrák növekedését gyakran serkentik az ösztrogéneknek
nevezett női nemi hormonok. A
Letrozol Phace azáltal csökkenti az ösztrogén mennyiségét, hogy
gátolja egy, az ösztrogének
termelődésében szerepet játszó enzim (az „aromatáz”)
működését, és ezért gátolhatja azoknak az
emlőrákoknak a növekedését, melyek növekedéséhez ösztrogének
szükségesek. Ennek következtében
a daganatsejtek növ

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Letrozol Phace 2,5 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyag: letrozol.
2,5 mg letrozol filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: 77,5 mg laktóz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Kerek tabletták, fehér színű maggal és sötétsárga bevonattal.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok

Hormonreceptor-pozitív, korai invazív emlőrákban szenvedő,
posztmenopauzában lévő nők
adjuváns kezelése.

Olyan hormondependens invazív emlőrákban szenvedő,
posztmenopauzában levő nők kiterjesztett
adjuváns kezelése, akik korábban 5 évig a szokásos adjuváns
tamoxifen kezelést kapták.

Hormondependens előrehaladott emlőrákban szenvedő,
posztmenopauzában levő nők első
vonalbeli kezelése.

Olyan előrehaladott emlőrákos nők kezelése relapszust vagy a
betegség progresszióját követően,
akik természetes vagy mesterséges módon kerültek
posztmenopauzális állapotba, és akiket előzőleg
antiösztrogén gyógyszerekkel kezeltek.

Hormonreceptor-pozitív, HER-2-negatív emlőrákban szenvedő,
posztmenopauzában lévő nők
neoadjuváns kezelésére, akiknél a kemoterápia nem elégséges és
az azonnali sebészi beavatkozás
nem javallt.
Hormonreceptor-negatív emlőrákban szenvedő betegek esetén a
készítmény hatásosságát nem
igazolták.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Felnőttek és időskorú betegek
A Letrozol Phace javasolt adagja napi egyszer 2,5 mg. Időskorú
betegek esetén nem szükséges az adag
módosítása.
Előrehaladott vagy áttétes emlőrákban szenvedők esetén a
Letrozol Phace-kezelést a tumorprogresszió
egyértelművé válásáig kell folytatni.
OGYÉI/41402/2021
2
Adjuváns és kiterjesztett adjuváns kezelés esetén a terápiát 5
évig vagy a tumor relapszus
bekövetkeztéig (amelyik előbbi időpontra esik) javasolt folytatni.
Adjuváns kezelés esetén egy szekvenciális terápiás s�