LETROZOL SVUS 2,5 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

letrozol

Beszerezhető a:

SVUS Pharma a.s.

ATC-kód:

L02BG04

INN (nemzetközi neve):

letrozole

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23363 / 01 - Sz - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23363 / 02 - Sz - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23363 / 03 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23363 / 04 - Sz - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23363 / 05 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23363 / 06 - Sz - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23363 / 07 - Sz - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23363 / 08 - Sz - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23363 / 09 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: FEMARA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-05712; ETRUZIL 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20736; LETROZOL SANDOZ 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20795; FAMOS 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20836; PICOZONE 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20893; LETROZOL PHACE 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20889; LETROZOLE TEVA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21250; LETROZOLE ALVOGEN 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21647; LETROVENA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21587; FLORAZOLE 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21799; LORTANDA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-22346

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2018-03-10

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LETROZOL SVUS 2,5 MG FILMTABLETTA
letrozol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Letrozol SVUS, és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Letrozol SVUS szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Letrozol SVUS-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Letrozol SVUS-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LETROZOL SVUS, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LETROZOL SVUS, ÉS MI A HATÁSA?
A Letrozol SVUS hatóanyaga a letrozol, amely az aromatázgátlóknak
nevezett gyógyszerek
csoportjába tartozik, és az emlőrák hormonális (más néven
„endokrin”) kezelésére szolgál. Az emlőrák
növekedését gyakran az ösztrogéneknek nevezett női nemi hormonok
serkentik. A Letrozol SVUS
azáltal csökkenti az ösztrogén mennyiségét, hogy gátolja az
ösztrogének termelődésében szerepet
játszó enzim – az aromatáz – működését. Így gátolhatja
azoknak az emlőrákoknak a növekedését,
melyek növekedéséhez ösztrogének szükségesek. Ennek
következtében a daganatsejtek növekedése
és/vagy a szervezet más részeire v

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Letrozol SVUS 2,5 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2,5 mg letrozol filmtablettánként
Ismert hatású segédanyag:
61,5 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Sárga színű, kb. 6,1 mm átmérőjű, kerek, mindkét oldalán
domború filmtabletta
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1. TERÁPIÁS JAVALLATOK
-
Hormonreceptor-pozitív, invazív, korai emlőrákban szenvedő,
posztmenopauzában lévő nők
adjuváns kezelése.
-
Hormonreceptor-pozitív, invazív emlőrákban szenvedő,
posztmenopauzában lévő nők
kiterjesztett, adjuváns kezelése, akik előzőleg 5 éven keresztül
standard adjuváns tamoxifen-kezelésben
részesültek.
-
Hormonreceptor-pozitív, előrehaladott emlőrák első vonalbeli
kezelése posztmenopauzában
lévő nők esetében.
-
Előrehaladott emlőrák kezelése relapszust követően vagy a
betegség progressziója esetén,
mesterségesen előidézett, vagy természetes posztmenopauza
állapotában lévő nőknél, akiket előzőleg
antiösztrogénekkel kezeltek.
-
Hormonreceptor-pozitív, HER-2 negatív emlőrákban szenvedő,
posztmenopauzában lévő nők
neoadjuváns kezelése olyan esetekben, amikor nem alkalmazható a
kemoterápia, és nem javallott az
azonnali műtét.
Hormonreceptor-negatív emlőrákban szenvedő betegeknél nem
igazolták a gyógyszer hatásosságát.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
ADAGOLÁS
_Felnőtt és idős betegek_
A Letrozol SVUS ajánlott dózisa naponta egyszer 2,5 mg. Idős
betegek esetében nincs szükség az
adagolás módosítására.
Előrehaladott vagy metasztatizáló emlőrák esetében a Letrozol
SVUS adását a betegség nyilvánvaló
progressziójáig kell folytatni.
Adjuváns, illetve kiterjesztett adjuváns kezelés esetében a
Letrozol SVUS adása 5 évig vagy –
amennyiben az korábban bekövetkezik – a betegség relapszusáig
folytatandó.
OGYÉI/49259/2016
2
Adjuváns kezelés esetében mérlegelhető a sz