LETROZOLE MEDICO UNO 2,5 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

letrozol

Beszerezhető a:

IPR Beta Pharma Kft.

ATC-kód:

L02BG04

INN (nemzetközi neve):

letrozole

db csomag:

28x 10x 14x 30x 50x 60x 84x 90x 98x 100x

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20806 / 01 - Sz - TT - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20806 / 02 - Sz - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20806 / 03 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20806 / 04 - Sz - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20806 / 05 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20806 / 06 - Sz - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20806 / 07 - Sz - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20806 / 08 - Sz - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20806 / 09 - Sz - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20806 / 10 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: FEMARA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-05712; LETROZOLE PHARMACENTER 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20704; ETRUZIL 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20736; LETROMATAZ 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20762; LETROZOL SANDOZ 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20795; LETROZOLE MYLAN 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20827; FAMOS 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20836; PICOZONE 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20893; LETROZOL PHACE 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20889; LETROZOL-RATIOPHARM 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20888; NINIVET 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20890; LETROZOL ACTAVIS 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21025; LETROZOLE TEVA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21250; LETROZOLE BLUEFISH 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21241; MICRONYD 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21313; LETROZOLE ALVOGEN 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21647; SYNLOOS 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21648; LETROZOL SYNTHON 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21653; LETROVENA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21587; LETROGEN 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21755; FLORAZOLE 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21799; LETROZOL KABI 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21838; LETROZOLE MEDINER 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-22189; LORTANDA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-22346; LETROZOL SVUS 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-23363

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2009-03-26

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LETROZOLE MEDICO UNO 2,5 MG FILMTABLETTA
letrozol
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Letrozole Medico Uno filmtabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Letrozole Medico Uno filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Letrozole Medico Uno filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Letrozole Medico Uno filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LETROZOLE MEDICO UNO FILMTABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
MILYEN GYÓGYSZER A LETROZOLE MEDICO UNO FILMTABLETTA?
A Letrozole Medico Uno filmtabletta hatóanyaga a letrozol, mely az
aromatáz-gátlóknak nevezett
gyógyszerek csoportjába tartozik és az emlőrák hormonális (más
néven „endrokin”) kezelésére szolgál.
Az emlőrák növekedését gyakran serkentik az ösztrogéneknek
nevezett női nemi hormonok. A
Letrozole Medico Uno filmtabletta azáltal csökkenti az ösztrogén
mennyiségét, hogy gátolja egy, az
ösztrogének termelődésében szerepet játszó enzim (az
„aromatáz”) működését, és ezért gátolhatja
azoknak az emlőrákoknak a növekedését, melyek növek

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Letrozole Medico Uno 2,5 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2,5 mg letrozol filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 61,5 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Sárga, kerek, mindkét oldalán domború felületű, jelölés
nélküli filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
-
Hormonreceptor-pozitív, korai emlődaganatban szenvedő
posztmenopauzális nők adjuváns
kezelése.
-
Olyan posztmenopauzális nők hormon-dependens korai emlődaganatának
kiterjesztett adjuváns
kezelése, akik előzőleg 5 éven keresztül standard adjuváns
tamoxifén kezelésben részesültek.
-
Előrehaladott hormon-dependens emlődaganatban szenvedő
posztmenopauzális nők első
vonalbeli kezelése.
-
Olyan előrehaladott emlődaganatos kezelése, akik természetes vagy
mesterséges módon
kerültek posztmenopauzális állapotba relapszust vagy a betegség
progresszióját követően, és
akiket előzőleg antiösztrogén gyógyszerekkel kezeltek.
-
Hormonreceptor-pozitív, HER-2 negatív emlőrákban szenvedő
posztmenopauzális nők
neoadjuváns kezelése, ha a kemoterápia nem megfelelő és az
azonnali műtét nem javallott.
A hatásosságot nem igazolták hormonreceptor-negatív emlődaganatos
betegeknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőtt és idős betegek_
A letrozol javasolt adagja napi egyszeri 2,5 mg. Idős korban nincs
szükség adagmódosításra.
Előrehaladott stádiumú, illetve áttétes betegek esetében a
Letrozole Medico Uno filmtabletta-kezelést
a tumor nyilvánvaló progressziójáig kell folytatni.
Adjuváns vagy kiterjesztett adjuváns terápia esetén 5 évig,
illetve a daganat kijulásáig tartó – amelyik
előbb bekövetkezik – Letrozole Medico Uno filmtabletta kezelés
javasolt.
Adjuváns környezetben a szekvenciális terápiás rezsim (2 évig
letrozol, amit 3 évig tamoxifén adása
követ) szintén mér