LETROZOLE MEDINER 2,5 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

letrozol

Beszerezhető a:

Mediner Kft.

ATC-kód:

L02BG04

INN (nemzetközi neve):

letrozole

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22189 / 01 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22189 / 02 - Sz - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22189 / 03 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: FEMARA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-05712; ETRUZIL 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20736; LETROZOL SANDOZ 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20795; FAMOS 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20836; PICOZONE 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20893; LETROZOL PHACE 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20889; LETROZOL ACTAVIS 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21025; LETROZOLE TEVA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21250; LETROZOLE BLUEFISH 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21241; LETROZOLE ALVOGEN 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21647; LETROVENA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21587; FLORAZOLE 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21799; LORTANDA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-22346; LETROZOL SVUS 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-23363

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2012-06-12

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LETROZOLE MEDINER 2,5 MG FILMTABLETTA
letrozol
_MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT!_
-
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
-
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
-
_Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas_
_lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak._
-
_Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon _
_kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Letrozole Mediner 2,5 mg és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Letrozole Mediner 2,5 mg alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Letrozole Mediner 2,5 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell tárolni a Letrozole Mediner 2,5 mg filmtablettát?
6.
További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LETROZOLE MEDINER 2, 5 MG ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A letrozol az úgynevezett aromatázgátlók csoportjába tartozó
gyógyszer. A mellrák hormonális
(vagyis belső elválasztású mirigyekre ható, azaz „endokrin”)
kezelésére használatos szer. A női nemi
hormonok egyik típusát képező ösztrogének gyakran serkentik a
mellrák növekedését. A letrozol
csökkenti az ösztrogének mennyiségét egy enzim (az úgynevezett.
aromatáz) gátlása révén, amely az
ösztrogének képződéséhez szükséges. Ennek következtében a
daganatsejtek szaporodása és/vagy a
szervezet más részeibe való terjedése (szóródása) lassul vagy
teljesen leáll.
A letrozol az emlőrák kiújulásának megelőzésére használatos.
A melldaganat műtéti eltávolítása után
elsődleges kezelésként vagy

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
LETROZOLE MEDINER 2,5 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2,5 mg letrozol filmtablettánként.
_Segédanyag(ok)_: 45 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Sárga, filmbevonatú, kerek, mindkét oldalán domború, sima
felületű (jelölés nélküli) filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK

Hormonreceptor-pozitív, korai emlőrákban szenvedő,
posztmenopauzában lévő nők
adjuváns kezelése.

Azon posztmenopauzális korban lévő nők korai emlőrákjának a
kiterjesztett adjuváns
kezelése, akik előzőleg 5 éven keresztül standard adjuváns
tamoxifen kezelésben
részesültek

Előrehaladott stádiumú hormon-dependens emlőrákban szenvedő,
posztmenopauzális korban
lévő nők első vonalbeli kezelése.

Azoknak az előrehaladott stádiumú emlőrákos nőknek a kezelése,
akik természetes módon
vagy mesterségesen kerültek posztmenopauzális állapotba, és
akiket előzőleg antiösztrogén
gyógyszerrel kezeltek.
A hatékonyságot nem igazolták hormonreceptor-negatív emlőrákban.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Felnőtt és időskorú betegek: _
A letrozol javasolt adagja napi egyszeri 2,5 mg. Idős korban nincs
szükség adagmódosításra.
Adjuváns terápia esetén 5 évig, illetve a tumor relapszusáig
tartó kezelés javasolt. Az adjuváns terápia
esetében 2 éves klinikai tapasztalat áll rendelkezésre (a kezelés
átlagos időtartama 25 hónap volt).
Kiterjesztett adjuváns kezelés esetén 4 éves (átlagos
időtartamú) kezelésekre vonatkozó klinikai
tapasztalatok állnak rendelkezésre.
Az előrehaladott, illetve áttétes betegek esetében a letrozol
kezelést a daganat nyilvánvaló
progressziójáig kell folytatni.
_Gyermekek: _
Nem értelmezhető (_nincs javallata ebben a korosztályban_).
_Csökkent máj- és/vagy veseműködésű betegek: _
Csökkent veseműködésű betegek esetében nincs szük