LEVELAN 250 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

levetiracetám

Beszerezhető a:

G.L. Pharma GmbH

ATC-kód:

N03AX14

INN (nemzetközi neve):

levetiracetam

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-22142 / 01 - J - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-22142 / 02 - J - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-22142 / 03 - J - TT - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-22142 / 04 - J - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVdC//Al) - OGYI-T-22142 / 05 - J - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVdC//Al) - OGYI-T-22142 / 06 - J - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVdC//Al) - OGYI-T-22142 / 07 - J - TT - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVdC//Al) - OGYI-T-22142 / 08 - J - TT - igen; 30 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22142 / 09 - J - TT - igen; 60 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22142 / 10 - J - TT - igen; 100 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22142 / 11 - J - TT - igen; 120 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22142 / 12 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: LEVIL 250 mg filmtabletta - OGYI-T-21821; Keppra 250 mg filmtabletta - EU/1/00/146; Levetiracetam Teva 250 mg filmtabletta - EU/1/11/701; LEVETIRACETAM STADA 250 mg filmtabletta - OGYI-T-21927; EPILETAM 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22012; Levetiracetam Actavis 250 mg filmtabletta - EU/1/11/713; LEVETIRACETAM SANDOZ 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22044; KAPIDOKOR 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22045; LEVETIRAGAMMA 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22114; LEVETIRACETAM UCB 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22344; Matever 250 mg filmtabletta - EU/1/11/711; Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmtabletta - EU/1/11/702

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2012-05-03

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LEVELAN 250 MG FILMTABLETTA
LEVELAN 500 MG FILMTABLETTA
levetiracetám
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
−
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
−
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
−
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
−
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Levelan és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Levelan alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Levelant?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Levelant tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LEVELAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Levelan filmtabletta egy úgynevezett antiepileptikum (azaz
epilepsziában fellépő görcsrohamok
kezelésére szolgáló gyógyszer).
A Levelan:
•
16 éves kor feletti betegeknél önmagában alkalmazható újonnan
megállapított epilepsziában,
másodlagos generalizációval vagy anélkül jelentkező részleges
(parciális) görcsrohamok
kezelésére.
•
más epilepszia elleni gyógyszerek mellett alkalmazható az alábbiak
kezelésére:
− generalizációval vagy anélkül jelentkező, úgynevezett
parciális görcsrohamok
felnőtteknél,serdülőknél, gyermekeknél; és csecsemőknél 1
hónapos kortól;
− mioklónusos görcsrohamok 12 éves kor feletti, juvenilis
mioklónusos epilepsziában
szenved

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
LEVELAN 250 MG FILMTABLETTA
LEVELAN 500 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Levelan 250 mg filmtabletta_
250 mg levetiracetám filmtablettánként.
_Levelan 500 mg filmtabletta_
500 mg levetiracetám filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
_Levelan 250 mg filmtabletta_
Kék színű, hosszúkás alakú tabletták (12,7 x 5,9 mm)
bemetszéssel az egyik oldalon. A tabletta
egyenlő adagokra osztható.
_Levelan 500 mg filmtabletta_
Sárga színű, hosszúkás tabletták (16,3 x 7,6 mm) bemetszéssel
az egyik oldalon. A tabletta egyenlő
adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Levelan újonnan diagnosztizált epilepsziában szenvedő, 16 éves
kor feletti betegek – másodlagos
generalizációval járó vagy anélkül fellépő – parciális
görcsrohamainak monoterápiában történő
kezelésére javasolt szer.
A Levelan adjuváns terápiaként javasolt szer

epilepsziában szenvedő felnőttek, gyermekek és 1 hónapos kor
feletti csecsemők – másodlagos
generalizációval vagy anélkül fellépő – parciális
görcsrohamainak kezelésére;

juvenilis myoclonusos epilepsziában szenvedő felnőttek és 12 éves
kor feletti serdülők
myoclonusos görcsrohamainak kezelésére;

idiopathiás generalizált epilepsziában szenvedő felnőttek és 12
éves kor feletti serdülők primer
generalizált tónusos-clonusos görcsrohamainak kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Monoterápia felnőttek és 16 éves kor feletti serdülők
számára_
A javasolt kezdő dózis naponta 2 x 250 mg, amit 2 héttel később
napi 2 x 500 mg-os kezdő terápiás
dózisra kell emelni. A terápiás válaszreakciótól függően a
dózis kéthetente napi 2 x 250 mg-mal
tovább emelhető. A maximális napi dózis 2 x 1500 mg.
OGYÉI/17682/2016
OGYÉI/17690/2016
_Kiegészítő kezelés felnőttek (≥18 éves) és 50 kg-os vagy
annál nagyobb testtömegű (12-17 éves