LEVETIRACETAM RANBAXY 500 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

levetiracetám

Beszerezhető a:

Ranbaxy UK Ltd.

ATC-kód:

N03AX14

INN (nemzetközi neve):

levetiracetam

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

10x buborékcsomagolásban OGYI-T-22061 / 09; 20x buborékcsomagolásban OGYI-T-22061 / 10; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-22061 / 11; 50x buborékcsomagolásban OGYI-T-22061 / 12; 60x buborékcsomagolásban OGYI-T-22061 / 13; 100x buborékcsomagolásban OGYI-T-22061 / 14; 120x buborékcsomagolásban OGYI-T-22061 / 15; 200x buborékcsomagolásban OGYI-T-22061 / 16

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2012-03-13

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LEVETIRACETAM RANBAXY 250 MG FILMTABLETTA
LEVETIRACETAM RANBAXY 500 MG FILMTABLETTA
LEVETIRACETAM RANBAXY 1000 MG FILMTABLETTA
levetiracetám
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet, még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1. Milyen típusú gyógyszer a Levetiracetam Ranbaxy és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Levetiracetam Ranbaxy szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Levetiracetam Ranbaxy-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Levetiracetam Ranbaxy-t tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LEVETIRACETAM RANBAXY ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Levetiracetam Ranbaxy úgynevezett antiepileptikum, (azaz
epilepsziában fellépő görcsrohamok
kezelésére szolgáló gyógyszer).
A Levetiracetam Ranbaxy

16 éves kor feletti betegeknél önmagában alkalmazható újonnan
megállapított epilepsziában,
másodlagos generalizációval vagy anélkül jelentkező részleges
(parciális) görcsrohamok
kezelésére.

más epilepszia elleni gyógyszerek mellett alkalmazható az alábbiak
kezelésére:
-
generalizációval vagy anélkül jelentkező, úgynevezett parciális
görcsrohamok 1 hónapos
kortól.
-
mioklónusos görcsrohamok 12 éves kor feletti, juvenilis
mioklónusos epilepsziában szenvedő
betegeknél;
-
úgynevezett primer ge

Termékjellemzők

1
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
LEVETIRACETAM RANBAXY 250 MG FILMTABLETTA
LEVETIRACETAM RANBAXY 500 MG FILMTABLETTA
LEVETIRACETAM RANBAXY 1000 MG FILMTABLETTA
2
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
250 mg levetiracetám filmtablettánként.
500 mg levetiracetám filmtablettánként.
1000 mg levetiracetám filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
250 mg: Kék színű, hosszúkás, 15x7 mm-es filmtabletta, az egyik
oldalon, a bemetszés két oldalán
„RB” és „18” benyomattal, a másik oldalon sima.
500 mg: Sárga színű, hosszúkás, 18,5x9 mm-es filmtabletta, az
egyik oldalon, a bemetszés két oldalán
„RB” és „19” benyomattal, a másik oldalon sima.
1000 mg: Fehér színű, hosszúkás, 19,1x10,2 mm-es filmtabletta, az
egyik oldalon, a bemetszés két
oldalán „LT” és „4” benyomattal, a másik oldalon sima.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Levetiracetam Ranbaxy újonnan diagnosztizált epilepsziában
szenvedő, 16 éves kor feletti betegek
– másodlagos generalizációval járó vagy anélkül fellépő –
parciális görcsrohamainak monoterápiában
történő kezelésére javasolt gyógyszer.
A Levetiracetam Ranbaxy adjuváns terápiaként javasolt gyógyszer

epilepsziában szenvedő felnőttek, gyermekek és 1 hónapos kor
feletti csecsemők– másodlagos
generalizációval vagy anélkül fellépő – parciális
görcsrohamainak kezelésére.

juvenilis myoclonusos epilepsziában szenvedő felnőttek és 12 éves
kor feletti serdülők
myoclonusos görcsrohamainak kezelésére.

idiopátiás generalizált epilepsziában szenvedő felnőttek és 12
éves kor feletti serdülők primer
generalizált tónusos-clonusos görcsrohamainak kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Monoterápia felnőttek és 16 éves kor feletti serdülők
számára_
A javasolt kezdő adag naponta kétszer 250 mg, amit 2 héttel
később napi kétszer 500 mg-o