Ország: Finnország
Nyelv: finn
Forrás: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Levomepromazini maleas
Orion Oyj
N05AA02
Levomepromazini maleas
100 mg
tabletti
Resepti
levomepromatsiini
Myyntilupa peruuntunut
1975-08-20
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE LEVOMEPROMAZINE ORION 5 MG TABLETIT levomepromatsiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Levomepromazine Orion on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Levomepromazine Orion -tabletteja 3. Miten Levomepromazine Orion -tabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Levomepromazine Orion -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ LEVOMEPROMAZINE ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Vaikuttava aine levomepromatsiini on antipsykootti eli lääke, jota käytetään pääasiassa vaikeiden mielenterveyden häiriöiden (skitsofrenian, psykoosien) hoidossa. Se estää tiettyjen aivoissa olevien aineiden toimintaa ja lievittää siten psykoosin oireita. Lisäksi lääkettä voidaan käyttää vaikeiden kiputilojen hoitoon joko yksinään tai yhdessä muiden kipulääkkeiden kanssa. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT LEVOMEPROMAZINE ORION -TABLETTEJA ÄLÄ KÄYTÄ LEVOMEPROMAZINE ORION -TABLETTEJA, JOS • olet allerginen levomepromatsiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) • sinulla on lisämunuaisytimen kasvain (feokromosytooma) • sinulla on luuytimen toiminnanhäiriö • sinulla on todettu aivovamma • sinulla on joskus ollut maligni neuroleptis Olvassa el a teljes dokumentumot
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Levomepromazine Orion 5 mg tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää levomepromatsiinimaleaattia määrän, joka vastaa 5 mg levomepromatsiinia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosi 41 mg/tabletti Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti Valkoinen tai melkein valkoinen, kupera tabletti, Ø n. 6 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET • Skitsofrenia ja muut psykoosit • Vaikeat kiputilat joko yksinään tai yhdessä sopivien kipulääkkeiden kanssa. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Skitsofrenia ja muut psykoosit: Vuorokausiannosta suurennetaan asteittain; tavanomainen aloitusannos suun kautta on 25–50 mg vuorokaudessa. Tavanomainen hoitoannos on 75–250 mg vuorokaudessa. Koska levomepromatsiinin metaboliassa on suuria yksilöllisiä eroja, suuremmat annokset voivat olla aiheellisia. Annoksen suurentaminen yli 400 mg:aan vuorokaudessa ei kuitenkaan yleensä merkitsevästi paranna tehoa. _Vaikeat kiputilat_ Hoito aloitetaan annoksella 25–75 mg/vuorokaudessa ja annosta suurennetaan asteittain. Suurin suositeltu annos avohoidossa on 150 mg ja sairaalassa 300 mg. _Iäkkäät potilaat_ Pienintä tehokasta annosta tulisi käyttää ja annosta suurentaa asteittain, koska iäkkäät potilaat ovat huomattavasti alttiimpia levomepromatsiinin haittavaikutuksille (ks. myös kohta 4.4). _Maksan tai munuaisten vajaatoiminta_ Pienintä tehokasta annosta tulisi käyttää ja annosta suurentaa asteittain (ks. myös kohta 4.4). _Pediatriset potilaat_ Koska perinteisillä psykoosilääkkeillä tapahtuvan hoidon jälkeen saattaa ilmetä ekstrapyramidaalisia haittavaikutuksia ja tardiivia dyskinesiaa, levomepromatsiinin käyttöä ei suositella alle 18-vuotiaille. Vaihdettaessa Levomepromazine Orion -valmisteesta toisen valmistajan levomepromatsiini- valmisteeseen, on varmistuttava käytetyn annoksen vastaavuudesta. Antotapa Tabletit otetaan täyden vesilasillisen kanssa. Levomepromazine Orion voidaan ottaa at Olvassa el a teljes dokumentumot