Ország: Lettország
Nyelv: lett
Forrás: Zāļu valsts aģentūra
Lidokaīns
QP-Services UK Ltd, United Kingdom
D04AB01
Lidocainum
40 mg/g
Krēms
Bez receptes
Adamed Sp.z o.o., Poland; QP-Services UK Ltd, United Kingdom; Laleham Health and Beauty Ltd, United Kingdom
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 19-10-2017 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM LIDIAQ 40 MG/G KRĒMS _Lidocainum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS JUMS VAI JŪSU BĒRNAM UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums ir teicis(- kusi). • Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. • Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam. • Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir LIDIAQ 40 mg/g krēms, un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms LIDIAQ 40 mg/g krēma lietošanas 3. Kā lietot LIDIAQ 40 mg/g krēmu 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt LIDIAQ 40 mg/g krēmu 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR LIDIAQ 40 MG/G KRĒMS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Šīs zāles sauc: LIDIAQ 40 mg/g krēms (tālāk tekstā LIDIAQ) LIDIAQ ir zāļu veids, ko sauc par vietējās anestēzijas līdzekļiem, kurus lieto, lai padarītu nejutīgu kādu ķermeņa daļu. LIDIAQ īslaicīgi padara nejutīgu ādas virsmu, nodrošinot sāpju samazināšanu, kad adata tiek ievadīta vēnā (vēnas punkcijas vai intravenoza katetra ievietošanas laikā) medicīniskiem mērķiem, piemēram, lai noņemtu asinis laboratoriskiem izmeklējumiem pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par vienu mēnesi. Krēmu var lietot arī, lai padarītu nejutīgu lielāku veselas ādas virsmas laukumu pirms sāpīgas ārstēšanas procedūras, tikai pieaugušajiem pacientiem. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS LIDIAQ 40 MG/G KRĒMA LIETOŠANAS NELIETOJIET LIDIAQ ŠĀDOS GADĪJUMOS: Konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu un nelietojiet LIDIAQ, ja: • Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret lidokaīnu vai kādu citu (6. punk Olvassa el a teljes dokumentumot
SASKAŅOTS ZVA 19-10-2017 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS LIDIAQ 40 mg/g krēms 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 grams krēma satur 40 mg lidokaīna (Lidocainum). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: 1 grams krēma satur 75 mg propilēnglikola. 1 grams krēma satur 73,2 mg hidrogenēta sojas lecitīna. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Krēms Balts līdz balti iedzeltens krēms. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Vietējās anestēzijas līdzeklis lokālai lietošanai, kas nodrošina ādas virsmas anestēziju pirms: - intravenoza katetra ievietošanas vai vēnas punkcijas pieaugušajiem un bērniem no 1 mēneša vecuma; - sāpīgas lokālas ārstēšanas procedūras uz lielākas veselas ādas platības, kur ir piemērota vietējās anestēzijas līdzekļa lietošana, tikai pieaugušajiem. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Paredzēts lietošanai tikai uz ādas. INTRAVENOZS KATETRS VAI VĒNAS PUNKCIJA: Devas: Pieaugušajiem, tostarp gados vecākiem cilvēkiem un bērniem, kas vecāki par vienu mēnesi. _Pediatriskā populācija_ Šīs indikācijas gadījumā LIDIAQ lietošana nav piemērota bērniem, jaunākiem par vienu mēnesi. Lietošanas veids: Vietā, kur paredzēta intravenoza katetra ievietošana vai vēnas punkcija, uzklājiet 1 g līdz 2,5 g krēma uz ādas, lai apklātu 2,5 cm x 2,5 cm (6,25 cm 2 ) lielu laukumu. Bērniem, kas jaunāki par vienu gadu, nedrīkst lietot vairāk kā 1 g krēma. 1 g krēma atbilst apmēram 5 cm krēma, kas izspiests no 5 g tūbiņas, vai 3,5 cm, kas izspiests no 30 g tūbiņas. Krēms jāatstāj neskarts, un apstrādāto laukumu var pārklāt ar pārsēju, lai novērstu pacienta iejaukšanos vai citu ārējo faktoru iedarbību. Pietiekamu anestēziju var iegūt pēc 30 minūtēm, bet LIDIAQ var atstāt zem pārsēja līdz piecām stundām. Pirms procedūras LIDIAQ ir jānotīra, lietojot tīru marles tamponu, un vieta, kur paredzēta intravenoza katetra ievietošana vai vēnas punkcija, jāsagatavo Olvassa el a teljes dokumentumot