LODOZ 2,5 mg/6,25 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

bizoprolol; hydrochlorothiazide

Beszerezhető a:

Merck Kft.

ATC-kód:

C07BB07

INN (nemzetközi neve):

bisoprolol; hydrochlorothiazide

db csomag:

30x

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2004-04-27

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
_-_
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
_-_
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
_-_
_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, _
_mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei
az Önéhez hasonlóak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Lodoz 2,5 mg/6,25 mg filmtabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Lodoz 2,5 mg/6,25 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Lodoz 2,5 mg/6,25 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Tárolás
LODOZ 2,5 MG/6,25 MG FILMTABLETTA
Hatóanyag: 2,50 mg bizoprolol-fumarát (2,12 mg bizoprolol
formájában), 6,25 mg hidroklorotiazid
filmtablettánként
Segédanyagok: magnézium-sztearát, kroszpovidon,
kukoricakeményítő, hidegen duzzadó keményítő,
mikrokristályos cellulóz, vízmentes kalcium-hidrogénfoszfát
Bevonat: (Opadry Yellow YS-1-6339-G): poliszorbát 80, sárga vas-oxid
(E172), makrogol 400, titán-
dioxid (E171), hipromellóz 2910/3, hipromellóz 2910/6
Küllem: Filmtabletta: sárga, kerek, mindkét oldalukon domború
felületű, filmbevonatú tabletták, egyik
oldalukon mélynyomású „2.5”, a másikon szív jelöléssel.
Csomagolás: 30 db filmtabletta buborékfóliában és dobozban.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
Merck Kft.,
1113 Budapest, Bocskai út 134-146.
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LODOZ 2,5 MG/6,25 MG FILMTABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A készítmény béta-blokkoló és tiazid típusú vízhajtó
kombinációja.
Ez a gyógyszer az enyhe-közepes fokú magas vérnyomás kezelésére
javallt.
2.
TUDNIVALÓK A LODOZ 2,5 MG/6,25 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE ALKALMAZZA A KÉSZÍTMÉNYT:
-
A készítmény bá

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
LODOZ 2,5 MG/6,25 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2,50 mg bizoprolol-fumarát (2,12 mg bizoprolol formájában), 6,25 mg
hidroklorotiazid filmtablettánként
Segédanyagokat lásd 6.1.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta: sárga, kerek, mindkét oldalukon domború felületű,
filmbevonatú tabletták, egyik oldalukon
mélynyomású „2.5”, a másikon szív jelöléssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
-
Enyhe – mérsékelt súlyosságú esszenciális hypertonia.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Az individuális terápiát az alábbi hatáserősségű Lodoz
tablettákkal lehet beállítani:
Lodoz 2,5/6,25 mg, filmtabletták
Lodoz 5/6,25 mg, filmtabletták
Lodoz 10/6,25 mg, filmtabletták
A szokásos kezdő adag egy bizoprolol 2,5 mg / hidroklorotiazid 6,25
mg tartalmú tabletta naponta
egyszer.
Ha ennek az adagnak a vérnyomáscsökkentő hatása elégtelen, az
adag naponta egyszer egy tabletta
bizoprolol 5 mg / hidroklorotiazid 6,25 mg; ha a terápiás válasz
még mindig elégtelen, az adag naponta
egyszer bizoprolol 10 mg / hidroklorotiazid 6,25 mg tabletta.
A Lodozt reggel kell lenyelni, étellel együtt be lehet venni. A
filmtablettákat kevés folyadékkal kell lenyelni;
elrágni nem szabad.
Enyhe-közepes fokú májkárosodásban vagy enyhe-közepes fokú
vesekárosodásban (kreatinin clearance 6 30
ml/perc) dózismódosítás nem szükséges.
A készítmény gyermekgyógyászati alkalmazásával kapcsolatosan
nincs tapasztalat, ezért gyermekkorban
adása nem javasolt.
4.3
ELLENJAVALLATOK
-
A készítmény segédanyagaival szembeni túlérzékenység.
-
Szoptatás.
38164/41/07
2
BIZOPROLOL
_Bizoprolol _ellenjavallt az alábbi állapotokban:
-
Súlyos asztma vagy súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség;
-
Dekompenzált / terápiásan nem kontrollálható szívelégtelenség;
-
Kardiogén shock;
-
Sick sinus szindróma (beleértve a sino-atrialis blokkot is);
-
Másod- vagy harmadfokú AV blokk (amennyiben nin