LOETTE filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

levonorgestrel; ethinylestradiol

Beszerezhető a:

Wyeth Whitehall Export GmbH

ATC-kód:

G03AA07

INN (nemzetközi neve):

levonorgestrel; ethinylestradiol

Osztály:

TT

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2002-01-31

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LOETTE FILMTABLETTA
0,020 MG ETINILÖSZTRADIOL
0,100 MG LEVONORGESZTREL
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha
bármely
mellékhatás
súlyossá
válik,
vagy
ha
a
betegtájékoztatóban
felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a LOETTE filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a LOETTE filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a LOETTE filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a LOETTE filmtablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN
TÍPUSÚ
GYÓGYSZER
A
LOETTE
FILMTABLETTA
ÉS
MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A LOETTE a kombinált (szájon át szedendő) fogamzásgátló
tabletták csoportjába tartozik és a nem
kívánt terhesség megelőzésére használják. A LOETTE kétféle
hormontípust tartalmaz: egy ösztrogén
hatású hatóanyagot, az etinilösztradiolt és egy gesztagén
típusút, a levonorgesztrelt. Ezek a hormonok
meggátolják a petefészekben a peték havi érését és
kiszabadulását, hatásukra sűrűbbé válik a
méhnyakat borító nyákréteg, amely megnehezíti a spermiumok
(hímivarsejtek) számára a petesejt
elérését, továbbá megváltoztatják a méhnyálkahártya
tulajdonságait, amelyek következtében csökken a
megtermékenyített petesejt beágyazódásának valószínűsége.
A LOETTE megtermékenyítőképes, a fogamzásgátló tabletta
szedését elfogadó nők körébe

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
LOETTE FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Rózsaszín filmtablettánként_ 0,100 mg levonorgesztrel (LNG) és
0,020 mg etinilösztradiol (EE).
A _fehér filmtabletták_ nem tartalmaznak hatóanyagot.
A gyógyszer laktóz-monohidrátot is tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta. A hatóanyagokat tartalmazó filmtabletta rózsaszínű,
a placebo filmtabletta fehér.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
-
Terhesség megelőzése
-
Acne vulgaris enyhe, ill. közepesen súlyos esetei posztmenarhális,
premenopauzás nők esetében,
akik elfogadják az orális fogamzásgátló szedését.
4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Hogyan kell szedni a LOETTE-t?
A filmtablettákat minden nap, lehetőleg ugyanazon időben, a
csomagoláson feltüntetett rend szerint
kell szedni. Napi egy tablettát kell bevenni 28 egymást követő
napon keresztül. Minden újabb
csomagot az utolsó inaktív (fehér) tabletta bevételét követően
kell megkezdeni. A megvonásos vérzés
rendszerint az utolsó aktív (rózsaszín) filmtabletta
bevételétől számított 2.-3. napon kezdődik és
előfordulhat, hogy nem fejeződik be az újabb csomag LOETTE
filmtabletta szedésének kezdete előtt.
A LOETTE szedésének megkezdése
·
Korábban (az előző hónapban) nem került sor hormonális
fogamzásgátló szer alkalmazására:
A filmtabletta szedését a normál női ciklus első napján (azaz a
menstruációs vérzés első napján) kell
megkezdeni.
A tablettát a 2.-7. napon is el lehet kezdeni, de ez esetben az első
szedési ciklus első 7 napján
nemhormonális fogamzásgátló módszer (pl. gumióvszer és
spermicid) alkalmazása ajánlott.
·
Más kombinált fogamzásgátlóról történő váltás:
Célszerű az első LOETTE filmtablettát az előzőleg szedett
kombinált fogamzásgátló készítmény
utolsó aktív adagjának bevételére rákövetkező napon, vagyis
másnap bevenni, de legkésőbb egy
nappal a koráb