LOPEDIUM PLUS 2 mg/125 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

loperamid-hidroklorid; dimeticone

Beszerezhető a:

Sandoz Hungária Kft.

ATC-kód:

A07DA53

INN (nemzetközi neve):

loperamide hydrochloride; dimeticone

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 6 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Aclar/Al) - OGYI-T-22516 / 01 - VN - TT - nem; 6 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC/Al) - OGYI-T-22516 / 02 - VN - TT - nem; 8 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Aclar/Al) - OGYI-T-22516 / 03 - VN - TT - nem; 8 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC/Al) - OGYI-T-22516 / 04 - VN - TT - nem; 10 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Aclar/Al) - OGYI-T-22516 / 05 - VN - TT - nem; 10 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC/Al) - OGYI-T-22516 / 06 - VN - TT - nem; 12 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Aclar/Al) - OGYI-T-22516 / 07 - VN - TT - nem; 12 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC/Al) - OGYI-T-22516 / 08 - VN - TT - nem; 15 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Aclar/Al) - OGYI-T-22516 / 09 - VN - TT - nem; 15 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC/Al) - OGYI-T-22516 / 10 - VN - TT - nem; 16 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Aclar/Al) - OGYI-T-22516 / 11 - VN - TT - nem; 16 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC/Al) - OGYI-T-22516 / 12 - VN - TT - nem; 18 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Aclar/Al) - OGYI-T-22516 / 13 - VN - TT - nem; 18 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC/Al) - OGYI-T-22516 / 14 - VN - TT - nem; 20 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Aclar/Al) - OGYI-T-22516 / 15 - VN - TT - nem; 20 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC/Al) - OGYI-T-22516 / 16 - VN - TT - nem; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Aclar/Al) - OGYI-T-22516 / 17 - VN - TT - nem; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC/Al) - OGYI-T-22516 / 18 - VN - TT - nem

Engedélyezési státusz:

Hybrid

Engedély dátuma:

2013-07-15

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LOPEDIUM PLUS 2 MG/125 MG TABLETTA
loperamid-hidroklorid, szimetikon
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak,
vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 2 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Lopedium plus 2 mg/125 mg tabletta, és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Lopedium plus 2 mg/125 mg tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Lopedium plus 2 mg/125 mg tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Lopedium plus 2 mg/125 mg tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LOPEDIUM PLUS 2 MG/125 MG TABLETTA, ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Gyomorgörccsel, puffadással és gázképződéssel járó heveny
(akut) hasmenés rövid távú tüneti
kezelésére.
A Lopedium plus 2 mg/125 mg tabletta loperamid-hidrokloridot
tartalmaz, ami a hasmenéses
tüneteket enyhíti a túlságosan aktívan működő bél
lelassításával, továbbá segíti a szervezetet abban,
hogy több vizet és sót tudjon felszívni a belekből.
A Lopedium plus 2 mg/125 mg tabletta továbbá szimetikont tartalmaz,
ami segít felszabadítani a
bélben rekedt, és ezáltal görcsöket és puffadást oko

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
LOPEDIUM PLUS 2 MG/125 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2 mg loperamid-hidroklorid és 125 mg dimetikon (szimetikon
formájában) tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér, vagy csaknem fehér, hosszúkás (kb. 16,6 ×6,8 mm) tabletta
egyik oldalán „LO-SI” bevéséssel,
másik oldalán bemetszéssel, és a bemetszés egyik oldalán
’2’, a másik oldalán ’125’ bevéséssel.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére,
és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem
arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Lopedium plus 2 mg/125 mg tabletta az akut diarrhoea tüneti
kezelésére javallt felnőttek és 12 év
feletti serdülők számára, ha a diarrhoea gáz okozta hasi
diszkomfort érzéssel jár együtt, beleértve a
puffadást, görcsöket, és flatulentiát.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A kapszulát folyadékkal kell bevenni.
Felnőttek
A kezdő adag 2 tabletta, majd minden laza széklet után egy
tablettát kell bevenni. A maximális napi
adag 4 tabletta legfeljebb 2 egymást követő napon.
12-18 éves serdülőkorúak
A kezdő adag 1 tabletta, majd minden laza széklet után egy
tablettát kell bevenni. A maximális napi
adag 4 tabletta legfeljebb 2 egymást követő napon.
Gyermekek
A Lopedium plus 2 mg/125 mg tabletta 12 éves kor alatti gyermekeknek
nem adható.
Idősek
Időskorban nincs szükség az adag módosítására.
Vesekárosodás
Nincs szükség az adag módosítására vesekárosodásban szenvedő
betegeknél.
Májkárosodás
Annak ellenére, hogy májkárosodásban szenvedő betegekre
vonatkozó farmakokinetikai adatok nem
állnak rendelkezésre, a Lopedium plus 2 mg/125 mg tablettát ilyen
betegeknél óvatosan kell
alkalmazni a csökkent first pass metabolizmus miatt (lásd 4.4 pont).
OGYI/12127/2015
4.3
ELLENJAVALLATOK
A Lopedium plus 2 mg/125 mg tabletta szedése ellenjavallt az al