LOPERACAP 2 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

loperamid-hidroklorid

Beszerezhető a:

ICN Hungary Rt.

ATC-kód:

A07DA03

INN (nemzetközi neve):

loperamide hydrochloride

Osztály:

TT

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2002-04-25

Betegtájékoztató

4. sz. melléklete az OGYI-T-8427/01 sz. Forgalombahozatali
engedélyének
Budapest, 2002. április 25.
Szám: 767/40/2002
Előadó: dr. Palotai K./H.K.
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
LOPERACAP 2 MG TABLETTA
(ICN Magyarország Rt.)
Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót.
E recept nélkül kapható gyógyszerrel Ön enyhe, múló panaszokat
kezelhet orvosi felügyelet
nélkül. Az optimális hatás érdekében azonban, elengedhetetlen e
gyógyszer körültekintő,
szakszerű alkalmazása.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szük-
sége lehet.
További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez.
Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei 2 napon belül nem
enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOKAT TARTALMAZ A LOPERACAP 2 MG
TABLETTA?
Hatóanyag: 2 mg loperamidium chloratum tablettánként.
Segédanyagok: Brilliánskék FCF Al-lakk, "Quinoline yellow" Al-lakk,
magnézium-sztearát, mikro-
kristályos cellulóz (Avicel PH-102),
nátrium-karboxi-metil-amilopektin, lebontott keményítő, laktóz-
monohidrát.
A loperamid a bélfal simaizomzatára gátló hatást fejt ki,
ezáltal csökkenti a bélmozgást, a
béltartalom áthaladásának sebességét, a naponta ürített
székletek mennyiségét, továbbá javítja
a széklet állagát.
Hasmenés esetén a Loperacap a székletet keményebbé, a
széklet-ürítéseket ritkábbá teszi.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN HASZNÁLHATÓ A LOPERACAP 2 MG TABLETTA?
–
Különböző eredetű heveny és idült hasmenés tüneti kezelése.
–
Bélműtét után a székletek számának és mennyiségének
csökkentésére, állagának
javítására.
MIKOR NEM SZEDHETŐ A LOPERACAP 2 MG TABLETTA?
A készítmény nem szedhető az alábbi állapotok és betegségek
fennállása esetén:
–
Túlérzékenység a gyógyszer hatóanyagával, illetve
segédanyagaival szemben;
–
Székrekedés, illetve olyan kórképek, mely

Termékjellemzők

3. sz. melléklete az OGYI-T-8427/01 sz. Forgalombahozatali
engedélyének
Budapest, 2002. április 25.
Szám: 767/40/2002.
Előadó: dr. Palotai K./H.K.
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
LOPERACAP 2 MG TABLETTA
ATC: A07D A03
INN: loperamide
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2 mg loperamidium chloratum tablettánként.
3.
GYÓGYSZERFORMA és annak külleme
Tabletta: halványzöld, kapszula alakú, mindkét oldalán domború
felületű tabletták, egyik ol-
dalon mélynyomású felezővonallal, a másikon mélynyomású
"ICN-L17" jelöléssel. Törési
felületük halványzöld színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
Különböző eredetű akut és krónikus diarrhoea tüneti kezelése.
Ileostomia utáni állapotban a székletek számának és volumenének
csökkentésére és consisten-
ciájuk javítására.
4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az adagolás a beteg életkorától, testtömegétől és a betegség
súlyosságától függ.
TESTTÖMEG
ÉLETKOR
MAXIMÁLIS NAPI ADAG
20 kg-tól
5-12 év
6 mg (3 tabletta)
27 kg-tól
8 mg (4 tabletta)
34 kg-tól
12 év felett
10 mg (5 tabletta)
40 kg-tól
12 mg (6 tabletta)
47 kg-tól
14 mg (7 tabletta)
54 kg-tól
16 mg (8 tabletta)
Felnőtteknek
_Akut esetekben_ a kezdő adag 4 mg (2 tabletta), ezt követően 2-2
mg (1-1 tabletta) minden laza
széklet után.
Az átlagos napi adag 8 mg (4 tabletta). Maximálisan napi 16 mg (8
tabletta) szedhető!
_Krónikus esetekben_ a kezdő adag napi 2x1 tabletta, ez fokozatosan
emelhető. A hatásos adag
felnőtteknek általában 1-6 tabletta.
A széklet rendeződése után az adagokat csökkenteni kell, végül
adását teljesen meg kell szün-
tetni.
Gyerekek:
Testsúlytól függően, maximum napi 3 tabletta/20 ttkg adható(lásd
táblázat).
4.3 ELLENJAVALLATOK
–
Ismert túlérzékenység a gyógyszer ható- vagy segédanyagaival
(lásd 6.1) szemben;
–
Obstipatio és minden olyan kórkép, amelyben a peristaltica
gátlása káros lehet (pl. ileus,
subileu