Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
lopinavir; ritonavir
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
J05AR10
lopinavir; ritonavir
TK
Kiszerelések: 120 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23160 / 01 - Sz - TK - igen; 3 X 40 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23160 / 02 - Sz - TK - igen; 120 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-23160 / 03 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Kaletra 200 mg/50 mg filmtabletta - EU/1/01/172; Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg filmtabletta - EU/1/15/1067
Generikus
2017-02-16
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA LOPINAVIR / RITONAVIR ACCORD 200 MG/50 MG FILMTABLETTA lopinavir/ritonavir MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN VAGY GYERMEKE SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert kezelőorvosa kizárólag Önnek vagy gyermekének írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Lopinavir / Ritonavir Accord és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók mielőtt Ön vagy gyermeke szedni kezdi a Lopinavir / Ritonavir Accord-ot 3. Hogyan kell szedni a Lopinavir / Ritonavir Accord-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Lopinavir / Ritonavir Accord-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LOPINAVIR / RITONAVIR ACCORD ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Kezelőorvosa Lopinavir / Ritonavir Accord-ot rendelt Önnek, hogy segítsen a humán immunhiány vírus (HIV)- fertőzést megfékezni. A Lopinavir / Ritonavir Accord ezt úgy éri el, hogy lassítja a fertőzés terjedését a szervezetben. Lopinavir / Ritonavir Accord nem gyógyítja meg a HIV–fertőzést vagy az AIDS–betegséget. A Lopinavir / Ritonavir Accord-ot HIV által fertőzött 2 éves vagy annál idősebb gyermekek, serdülők és felnőttek alkalmazzák. A HIV az AIDS-betegség kórokozó vírusa. A Lopinavir / Ritonavir Accord ha Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Lopinavir / Ritonavir Accord 200 mg/50 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 200 mg lopinavir filmtablettánként, 50 mg ritonavirral, mint farmakokinetikai hatásnövelővel. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. A Lopinavir / Ritonavir Accord sárga színű, ovális, mindkét oldalán domború felületű, körülbelül 19,0 mm hosszúságú és 10,2 mm szélességű filmtabletta, melynek egyik oldalán mélynyomásos „H”, másik oldalán „L3” jelölés van feltüntetve. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok A Lopinavir / Ritonavir Accord más antiretrovirális gyógyszerekkel együtt adva humán immundeficiencia vírussal (HIV-1) fertőzött felnőttek, serdülők és 2 évesnél idősebb gyermekek kezelésére javallt. A Lopinavir / Ritonavir Accord-kezelést proteáz-inhibitorral már kezelt HIV-1 fertőzött betegek esetében az egyéni vírusrezisztencia teszt és az előzetesen használt gyógyszerek ismerete alapján kell választani (lásd 4.4 pont és 5.1 pont). 4.2 Adagolás és alkalmazás A Lopinavir / Ritonavir Accord-ot csak HIV-fertőzés kezelésében jártas orvosok írhatják fel. A Lopinavir / Ritonavir Accord filmtablettákat egészben kell lenyelni, nem szabad szétrágni, széttörni vagy összetörni. Adagolás Felnőttek és serdülők: a Lopinavir / Ritonavir Accord filmtabletta standard ajánlott adagja 400/100 mg (két 200/50 mg-os tabletta) naponta kétszer, táplálékkal vagy attól függetlenül bevéve. Felnőtt betegeknél, azokban az esetekben, amikor a beteg kezelése érdekében a napi egyszeri adagolást tartják fontosnak, a Lopinavir / Ritonavir Accord tabletta adható naponta egyszer, 800/200 mg-os adagban (négy, 200/50 mg-os tabletta), étkezéssel együtt vagy anélkül. A napi egyszeri adagolást csak azokra a felnőtt betegekre szabad korlátozni, akiknél csak nagyon kevés, proteáz-inhibitorral (PI) összefüggő mutáció (azaz a klinikai vizsgálati ered Olvassa el a teljes dokumentumot