LORANXIL 1 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

lorazepam

Beszerezhető a:

Meditop Gyógyszeripari Kft.

ATC-kód:

N05BA06

INN (nemzetközi neve):

lorazepam

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22438 / 01 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22438 / 02 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2013-03-05

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
LORANXIL 1 MG FILMTABLETTA
LORANXIL 2,5 MG FILMTABLETTA
lorazepám
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéihez
hasonlóak.
-
Ha
Önnél
bármilyen
mellékhatás
jelentkezik,
tájékoztassa
erről
kezelőorvosát
vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1. Milyen típusú gyógyszer a Loranxil filmtabletta
és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Loranxil filmtabletta alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Loranxil filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Loranxil
filmtablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LORANXIL FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A készítmény neve Loranxil filmtabletta, hatóanyaga a lorazepám.
A Loranxil filmtabletta két
különböző hatáserősségben kerül forgalomba: Loranxil 1 mg
filmtabletta, Loranxil 2,5 mg
filmtabletta.
A készítmény hatóanyaga a lorazepám, amely a benzodiazepin
gyógyszercsoportba tartozik. A
készítménynek szorongásoldó hatása van. Súlyos szorongásos
állapotok rövidtávú kezelésére
alkalmazható.
A Loranxil filmtabetta alkalmazása csak akkor javasolt, ha a
probléma súlyos, vagy rendkívüli
szenvedést és nehézségeket okoz a betegnek.
2.
TUDNIVALÓK A LORANXIL FILMTABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE SZEDJE A LORANXIL FILMTABLETTÁT
-
ha allergiás a lorazepámra

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Loranxil 1 mg filmtabletta
Loranxil 2,5 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Loranxil 1 mg filmtabletta
1 mg lorazepámot tartalmaz filmtablettánként.
Loranxil 2,5 mg filmtabletta
2,5 mg lorazepámot tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású
segédanyag:
_Loranxil 1 mg filmtabletta_
67,65 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
_Loranxil 2,5 mg filmtabletta_
134,80 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Loranxil 1 mg filmtabletta
7 mm átmérőjű, fehér színű kerek, lapos, bemetszéssel
ellátott filmtabletta
.
A filmtabletta egyenlő adagokra osztható.
Loranxil 2,5 mg filmtabletta
8 mm átmérőjű fehér színű kerek, lapos, bemetszéssel ellátott
filmtabletta
.
A filmtabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Loranxil
a következő kórképek esetén alkalmazható:

Súlyos szorongás rövid távú kezelése
A lorazepám tabletta formájában csak súlyos, a mindennapi
életvitelt akadályozó vagy a betegnek
jelentős szorongást, nehézségeket okozó állapotokban
alkalmazható.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek: _
A javasolt napi adag 1,5-4 mg napi három részre elosztva. Szükség
esetén a kórházban kezelt
betegeknek maximálisan naponta adag 7,5 mg lorazepám adható.
_Gyermekek és serdülők:_
OGYÉI/35220/2020
OGYÉI/35217/2020
2
A lorazepám alkalmazása nem ajánlott gyermekeknek és
serdülőknek.
Az alkalmazás módja
A kezelés időtartama a lehető legrövidebb legyen. A beteg
állapotát rendszeresen fel kell mérni és
értékelni kell, hogy szükség van-e a kezelés folytatására,
különösen akkor, ha a beteg tünetmentes. A
kezelés teljes időtartama, beleértve az adag fokozatos
megvonását, ne haladja meg a 8 – 12 hetet.
_Általában:_
Bizonyos esetekben hosszabb kezelésre lehet szükség, erre azonban
nem kerülhet sor addig, amíg a
b