LORATADINE APC 10 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

loratadin

Beszerezhető a:

Chefaro Ireland DAC

ATC-kód:

R06AX13

INN (nemzetközi neve):

loratadine

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23315 / 01 - VN - TK - nem; 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23315 / 02 - VN - TK - nem; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23315 / 03 - VN - TK - nem; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23315 / 04 - VN - TK - nem; 21 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23315 / 05 - VN - TK - nem; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23315 / 06 - VN - TK - nem; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23315 / 07 - VN - TK - nem; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23315 / 08 - VN - TK - nem

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2018-01-11

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LORATADINE APC 10 MG TABLETTA
loratadin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN
SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Loratadine APC 10 mg tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Loratadine APC 10 mg tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Loratadine APC 10 mg tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Loratadine APC 10 mg tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LORATADINE APC 10 MG TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Loratadine APC 10 mg tabletta loratadin nevü hatóanyagot
tartalmazza, amely az antihisztamin hatású
gyógyszerek csoportjába tartozik. Ezek a gyógyszerek segítenek
bizonyos allergia típusok tüneteinek
enyhítésében.
A Loratadine APC 10 mg tablettát a következők enyhítésére
használják:

a szénanátha és más allergiák tüneteinek - mint például
tüsszögés, orrfolyás, égő, viszkető szem

ismeretlen eredetű, krónikus csalánkiütés tünetei (viszketés
és bőrkivörösödés), amely gyakran
csalánkiütés néven ismert.
2.
TUDNIVALÓK A LORATADINE AP

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Loratadine APC 10 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg loratadin tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: 62,50 mg laktóz-monohidrát
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
Fehér, ovális tabletták, az egyik oldalán bemetszéssel, a másik
oldal sima, a bemetszés egyik oldalán
„L”, a másik oldalán „10” mélynyomású jelöléssel.
A tablettán lévő bemetszés nem a tabletta széttörésére
szolgál.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Loratadine APC 10 mg tabletta indikációja az allergiás rhinitis
és a krónikus idiopátiás csalánkiütés
tüneti kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Felnőttek és 12 éves vagy annál idősebb gyermekek:_ napi 10 mg
(1 tabletta naponta egyszer).
A tablettát étkezéstől függetlenül lehet bevenni.
_2 és 12 év közötti gyermekek:_
30 kg testsúly felett: napi 10 mg (1 tabletta naponta egyszer)
30 kg vagy ez alatti testsúly: A 10 mg-os hatáserősségű tabletta
nem adható 30 kg testsúly alatti
gyermekeknek.
Loratadin tabletták hatékonyságát és biztonságosságát nem
határozták meg 2 évnél fiatalabb
gyermekeknél.
Súlyos májkárosodásban szenvedő betegek kezelését alacsonyabb
dózissal kell kezdeni, mert náluk a
loratadin clearance-e csökkenhet. Kezdő adagként felnőtteknek és
30 kg testsúly feletti gyermekeknek
másnaponta 1 tabletta ajánlott.
A dózis módosítására nincs szükség időseknél vagy
veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Coeliakiában szenvedő betegek esetén is alkalmazható.
OGYÉI/4953/2021
2
4.3
ELLENJAVALLATOK
A Loratadine 10 mg tabletták ellenjavalltak a loratadinra, vagy
bármelyik, a 6.1 pontban felsorolt se-
gédanyagra érzékeny betegeknél.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A loratadint óvatosan kell alkalmazni súlyos májkárosodásban
szenvedő betegeknél (lásd az 5.2
pontot).
Ez a gyógyszer lakt�