Ország: Lettország
Nyelv: lett
Forrás: Zāļu valsts aģentūra
Loratadīns
Hexal AG, Germany
R06AX13
Loratadinum
10 mg
Tablete
bez receptes
Salutas Pharma GmbH, Germany; Hexal AG, Germany; LEK S.A., Poland
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 09-08-2018 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM LORATIN EXPRESS 10 MG TABLETES Loratadinum PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4.punktu. Ja pēc 3 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Loratin express un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Loratin express lietošanas 3. Kā lietot Loratin express 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Loratin express 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR LORATIN EXPRESS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Loratin express pieder pie antihistamīna grupas medikamentiem. Zāles bloķē histamīna receptorus, tādējādi izpaužas tā pretalerģiskā darbība. Loratin express tiek lietots zemāk minēto slimību simptomātiskai ārstēšanai: alerģisks rinīts (piem. siena drudzis) ar tādiem simptomiem kā šķaudīšana, izdalījumi no deguna, deguna niezēšana, kā arī acu niezēšana un dedzināšana, hroniska idiopātiska nātrene ar ādas niezēšanu, apsārtumu un izsitumiem. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS LORATIN EXPRESS LIETOŠANAS NELIETOJIET_ LORATIN_ _ _ _EXPRESS_ ŠĀDOS GADĪJUMOS ja Jums ir alerģija (paaugstināta jūtība) pret loratadīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms Loratin express lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. ĪPAŠA PIESARDZĪBA, LIETOJOT_ _LORATIN EXPRESS_ Olvassa el a teljes dokumentumot
SASKAŅOTS ZVA 09-08-2018 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS LORATIN EXPRESS 10 MG TABLETES 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena tablete satur 10 mg loratadīna (_Loratadinum_). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete. Baltas, elipses formas tabletes ar dalījuma līniju un gravējumu ”LT10”. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS _Loratin express_ ir indicēts tālāk minēto slimību simptomātiskai ārstēšanai: alerģisks rinīts ar tādiem simptomiem kā šķaudīšana, izdalījumi no deguna, deguna niezēšana, kā arī acu niezēšana un dedzināšana, hroniska idiopātiska nātrene ar ādas niezēšanu, apsārtumu un izsitumiem. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma 10 mg vienu reizi dienā (pa vienai tabletei vienu reizi dienā). _Pediatriskā populācija_ 2 - 12 gadus veciem bērniem, _kuru ķermeņa masa pārsniedz 30 kg_ 10 mg vienu reizi dienā (pa vienai tabletei vienu reizi dienā); _kuru ķermeņa masa ir 30 kg vai mazāk_ pa ½ tabletei vienu reizi dienā (atbilst 5 mg loratadīna). Līdz 2 gadus veciem bērniem _Loratin express _ lietošanas efektivitāte un drošums nav noteikts. Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem ir jāordinē mazāka sākumdeva, jo šādiem pacientiem var būt samazināts loratadīna klīrenss. Pieaugušajiem un bērniem, kuru ķermeņa masa pārsniedz 30 kg, ieteicamā sākumdeva ir 10 mg katru otro dienu, bet bērniem, kuru ķermeņa masa ir 30 kg vai mazāk – 5 mg (½ tablete) katru otro dienu. Gados vecākiem pacientiem, kā arī pacientiem ar nieru darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama. Nātrenes gadījumā patreiz ir pieredze tikai par 4 nedēļu ilgu ārstēšanu. SASKAŅOTS ZVA 09-08-2018 Lietošanas ilgums 2 – 12 gadus veciem bērniem ir 2 nedēļas. Lietošanas veids Iekšķīgai lietošanai. Tableti ir atļauts lietot neatkarīgi no ēdienreizēm. 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS Paaugstināta jutīb Olvassa el a teljes dokumentumot