LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 50 mg/12,5 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a lozartán; hydrochlorothiazide

Beszerezhető a:

Krka d.d.,

ATC-kód:

C09DA01

INN (nemzetközi neve):

losartan; hydrochlorothiazide

db csomag:

10x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 50x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban 98x buborékcsomagolásban

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21628 / 01 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21628 / 02 - V - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21628 / 03 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21628 / 04 - V - TK - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21628 / 05 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21628 / 19 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21628 / 20 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21628 / 21 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: HYZAAR 50 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-06976; LAVESTRA H 50 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-10305; CO-ARBARTAN 50 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20456; PORTIRON HCT 50 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20657; PRELOW PLUS 50 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20674; LOSARTAN-HCT 1 A Pharma 50 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20940; TERVALON HCT 50 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20956; STADAZAR HCT 50 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21074

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2011-02-04

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 50 MG/12,5 MG FILMTABLETTA
LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 100 MG/25 MG FILMTABLETTA
lozartán-kálium/hidroklorotiazid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Losartan/Hydrochlorothiazide Krka
filmtabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Losartan/Hydrochlorothiazide Krka filmtabletta szedése
előtt
3.
Hogyan kell szedni a Losartan/Hydrochlorothiazide Krka filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Losartan/Hydrochlorothiazide Krka filmtablettát
tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA
FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Losartan/Hydrochlorothiazide Krka filmtabletta egy angiotenzin-II
receptor gátló (lozartán) és egy
vízhajtó (hidroklorotiazid) kombinációja. Az angiotenzin II a
szervezet által termelt anyag, mely az
erekben található receptorokhoz kötődik és az erek szűkületét
okozza. Ennek eredménye a vérnyomás
emelkedése. A lozartán megakadályozza az angiotenzin II
kötődését ezekhez a receptorokhoz, mely az
erek elernyedését eredményezi és a vér

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 50 MG/12,5 MG FILMTABLETTA
LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 100 MG/25 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Losartan/Hydrochlorothiazide Krka
50 mg/12,5 mg filmtabletta
: 50 mg lozartán-káliumot, ami
egyenértékű 45,76 mg lozartánnal és 12,5 mg hidroklorotiazidot
tartalmaz filmtablettánként.
Losartan/Hydrochlorothiazide Krka
100 mg/25 mg filmtabletta
: 100 mg lozartán-káliumot, ami
egyenértékű 91,52 mg lozartánnal és 25 mg hidroklorotiazidot
tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
50 mg/12,5 mg
100 mg/25 mg
Laktóz (mg/tabletta)
59,98 mg
119,95 mg
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Losartan/Hydrochlorothiazide Krka
50
mg/12,5
mg filmtabletta
_:_ sárga, ovális, mindkét oldalán
mérsékelten domború felületű filmtabletta, egyik oldalán felező
bemetszéssel. A tabletta mérete 6 mm
x 12 mm (ovális alakú), vastagsága 3,8 – 4,7 mm. A tablettán
lévő bemetszés csak a széttörés
elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem
arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra
ossza.
Losartan/Hydrochlorothiazide Krka
100
mg/25
mg filmtabletta
: sárga, ovális, mindkét oldalán
mérsékelten domború felületű filmtabletta, a tabletta mérete: 8
mm x 15 mm (ovális alakú), vastagság:
5,1 – 6,1 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Losartan/Hydrochlorothiazide Krka olyan betegek esszenciális
hypertoniájának kezelésére javallt,
akiknek a vérnyomása nem kontrollálható kielégítően önmagában
alkalmazott lozartánnal vagy
hidroklorotiaziddal.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Hypertonia
A lozartán és a hidroklorotiazid (HCT) nem használhatóak kezdő
terápiaként, hanem olyan
betegeknél, akiknek a vérnyomása nem kontrollálható
kielégítően önmagában alkalmazott lozartánnal
vagy hidroklorotiaziddal.
Ajánlott a dózistitrálás a különálló összetevőkkel
(lozartán és hidrokloroti