MALTOFER 10 mg/ml szirup

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

vas-hidroxid polymaltose

Beszerezhető a:

Vifor France

ATC-kód:

B03AB05

INN (nemzetközi neve):

ferric hydroxide polymaltose

db csomag:

100x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 150 ml üvegben - +PP adagoló kupak - OGYI-T-05718 / 04 - VN - TK - igen

Engedélyezési státusz:

WEU

Engedély dátuma:

1997-01-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MALTOFER 10 MG/ML SZIRUP
vas
(vas(III)-hidroxid-polimaltóz-komplex formájában)
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, tájékoztassa kezelőorvosát
vagy gyógyszerészét. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd a
4. pontot.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem
enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
l.
Milyen típusú gyógyszer a Maltofer szirup és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Maltofer szirup szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Maltofer szirupot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Maltofer szirupot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MALTOFER SZIRUP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Maltofer egy vasat tartalmazó gyógyszer.
Különböző eredetű vashiányos állapotok megelőzésére és
kezelésére szolgál.
A vashiány kialakulásának kockázata fokozott a következő
esetekben: terhesség, szoptatás,
serdülőkor, időskor, fogyókúrázóknál, vegán vagy
vegetáriánius étrendet követőknél, testépítőknél és
intenzíven sportolóknál, erős menstruációs vérzés esetében,
véradóknál vagy vérveszteséget követően,
vagy műtét után.
A vashiány tünetei lehetnek: fáradtság, állandó kimerültség,
hajhullás, gyengeség, fejfájás, szédülés,
sápadtság, koncentrációhi�

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Maltofer 10 mg/ml szirup
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg vas (kb. 37,5 mg vas(III)-hidroxid-polimaltóz komplex
formájában) 1 ml szirupban.
Ismert hatású segédanyagok:
200 mg szacharóz, 280 mg szorbit, 3,25 mg 96%-os etanol, 0,583 mg
metil-parahidroxibenzoát (E218)
és 0,167 mg propil-parahidroxibenzoát (E216).Összesen 1,2 mg
nátrium 1 ml szirupban.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
SZIRUP: sötétbarna, viszkózus, átlátszó oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Különböző eredetű vashiányos állapotok megelőzésére és
kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőtteknek, gyermekeknek és serdülőknek (12 éves kortól)_ a
vashiányos állapotok megelőzésére és
kezelésére 50-100 mg/nap adagolás javasolt.
A napi adag és a kezelés hossza a vashiány súlyosságától függ.
A vashiány súlyosságától függően a kezelőorvosok
módosíthatják a dózist és a terápia időtartamát.
A napi maximális dózis: 300 mg.
SZÜKSÉGES VASMENNYISÉG MG-
BAN
(MG)
Szirup
(ml)
50
5
100
10
200
20
300
30
_Különleges betegcsoportok_
Máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegek, idős betegek,
illetve az olyan betegek esetében,
akiknél az anamnézisben emésztőrendszeri betegség szerepel, vagy
arra orvosi bizonyíték van, nem,
vagy nagyon korlátozott mennyiségben áll rendelkezésre klinikai
vizsgálati adat. A forgalomba
hozatalt követő tapasztalatok alapján a Maltofer biztonságossági
és hatásossági profiljáról nem
OGYÉI/56896/2023
OGYÉI/56865/2023
2
bizonyították, hogy különbség lenne ezen betegek esetén, így
nincs szükség különleges adagolási
rendre ezekben a betegcsoportokban.
Az alkalmazás módja
Az ételek és az italok nem befolyásolják a vas felszívódását a
Maltofer-ből. A Maltofer bevehető
étkezésektől függetlenül vagy étkezés közben is. Ugyanakkor a
Maltofer bevétele étkezés közben vagy
közvetlenül étkezés után ajá