Ország: Norvégia
Nyelv: norvég
Forrás: Statens legemiddelverk
Desogestrel / Etinyløstradiol
N.V. Organon - Kloosterstraat
G03AA09
Desogestrel / Ethinylestradiol
150 mikrog / 30 mikrog
Tablett
Blisterpakning 3x28 stk
C
Markedsført
2001-01-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN MARVELON 28 TABLETTER DESOGESTREL, ETINYLØSTRADIOL Viktig informasjon om kombinerte hormonelle prevensjonsmidler: • De er en av de mest pålitelige prevensjonsmetodene som finnes dersom de brukes riktig. • De gir en liten økning i risikoen for å få blodpropp i en blodåre (vener eller arterier), spesielt i løpet av det første året eller når bruk av kombinerte hormonelle prevensjonsmidler gjenopptas etter en pause på 4 uker eller mer. • Vær oppmerksom og informer legen din dersom du tror at du har symptomer på blodpropp (se avsnitt 2 “Blodpropper”). Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut til kun deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Marvelon 28 er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Marvelon 28 3. Hvordan du bruker Marvelon 28 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Marvelon 28 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Marvelon 28 er og hva det brukes mot Marvelon 28 brukes for å forhindre graviditet. Når den tas riktig (uten å glemme tabletter), er risikoen for å bli gravid svært liten. _Sammensetning og p-pilletype_ Marvelon 28 er en p-pille av kombinasjonstypen (kombinasjons p-pille). Hver store (aktive) tablett inneholder en liten mengde av to kvinnelige hormoner. Disse er desogestrel (et progestogen) og etinyløstradiol (et østrogen). De små tablettene inneholder ikke hormoner og kalles placebotabletter. P Olvassa el a teljes dokumentumot
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Marvelon 28, tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 tablett inneholder desogestrel 0,150 mg og etinyløstradiol 0,030 mg. De små tablettene inneholder ikke virkestoff (placebotabletter). Hjelpestoff med kjent effekt: laktose < 80 mg. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett. Tablettene er runde, bikonvekse og 6 mm (store tabletter) eller 4,5 mm (små tabletter) i diameter. De store tablettene er merket med TR over 5 på den ene siden og Organon* på den andre siden. De små tablettene er merket KH over 2 på den ene siden og med en liten firkant på den andre siden. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON(ER) Antikonsepsjon. Beslutningen om å forskrive Marvelon 28 må baseres på den enkelte kvinnes nåværende risikofaktorer, spesielt risikofaktorer for venøs tromboembolisme og hvordan risikoen for venøs tromboembolisme med Marvelon 28 er sammenlignet med andre kombinerte hormonelle prevensjonsmidler (se pkt. 4.3 og 4.4). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE HVORDAN MARVELON 28 SKAL TAS Tablettene skal tas i den rekkefølgen som fremgår av pakningen, hver dag til omtrent samme tid med litt væske etter behov. 1 tablett skal tas daglig ved å starte på de store (aktive) tablettene i 21 påfølgende dager, fulgt av de små (placebo) tablettene i 7 dager. Hver etterfølgende pakning påbegynnes dagen etter den siste placebotabletten. Bortfallsblødningen begynner normalt på dag 2-3 inn i placeboperioden og er kanskje ikke avsluttet når man begynner på neste brett. _Pediatrisk populasjon _ Sikkerhet og effekt av Marvelon 28 hos ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått. HVORDAN MAN SKAL BEGYNNE MED MARVELON 28 _Ingen forutgående bruk av hormonell prevensjon (i den siste måneden)_ Tablettinntaket må starte på dag 1 i kvinnens naturlige syklus (dvs. menstruasjonsblødningens første dag). Det er tillatt å starte på dagene 2-5, men da anbefales det å bruke en barrieremetode i tillegg de første 7 dagene man tar tabletter. Olvassa el a teljes dokumentumot