Ország: Lengyelország
Nyelv: lengyel
Forrás: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Prednisoloni pivalas
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
D07AA03
Prednisoloni pivalas
5 mg/g
Krem
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 10 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990091416
2021-05-14
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA MECORTOLON, 5 MG/G, KREM _Prednisoloni pivalas _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Mecortolon krem i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Mecortolon krem 3. Jak stosować Mecortolon krem 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Mecortolon krem 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST MECORTOLON KREM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancja czynna leku, piwalan prednizolonu, jest syntetycznym glikokortykosteroidem o słabym działaniu przeciwzapalnym. Stosowany miejscowo wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwalergiczne, przeciwświądowe i obkurczające naczynia krwionośne. Piwalan prednizolonu stosowany miejscowo w kremie w niewielkim stopniu może przenikać przez skórę do organizmu i wykazywać działanie ogólne. Lek może przenikać przez skórę do układu krążenia w niewielkim stopniu, co ogranicza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Mecortolon w postaci kremu stosuje się miejscowo w leczeniu: − dermatoz, zwłaszcza o podłożu alergicznym; − zapalenia skóry: uczuleniowego, kontaktowego, łojotokowego; − łuszczycy, zwłaszcza łuszczycy skóry owłosionej, także łuszczycy zadawnionej; − liszaja płaskiego z nasilonym świ Olvassa el a teljes dokumentumot
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO MECORTOLON, 5 mg/g, krem 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g kremu zawiera 5 mg prednizolonu _ _ piwalanu _ (Prednisoloni pivalas). _ Substancje pomocnicze o znanym działaniu : propylu parahydroksybenzoesan (E216) 0,125 mg, metylu parahydroksybenzoesan(E218) 0,250 mg, alkohol cetylowy 50,00 mg. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krem Biała, jednorodna emulsyjna masa 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Mecortolon w postaci kremu stosuje się miejscowo w leczeniu: − dermatoz, zwłaszcza o podłożu alergicznym; − zapalenia skóry: uczuleniowego, kontaktowego, łojotokowego; − łuszczycy, zwłaszcza łuszczycy skóry owłosionej, także łuszczycy zadawnionej; − liszaja płaskiego z nasilonym świądem, liszaja rumieniowatego, zliszajowaciałego wyprysku; − rumienia wielopostaciowego, tocznia rumieniowatego; − świerzbiączki i różnych postaci wyprysku. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Podanie na skórę Dawkowanie i sposób podawania Na zmienioną chorobowo skórę nakładać niewielką ilość kremu, początkowo 2 do 3 razy w ciągu doby, następnie 1 do 2-óch razy na dobę. Leczenia nie należy prowadzić bez przerwy dłużej niż 2 tygodnie. Na skórę twarzy nie stosować dłużej niż 7 dni. Nie należy stosować produktu leczniczego pod opatrunkiem okluzyjnym. W ciągu tygodnia można zużyć nie więcej niż 1 tubę (10 g) kremu. W przypadku słabej skuteczności leczenia prednizolonem, należy przerwać jego stosowanie i wprowadzić do leczenia produkt leczniczy o silniejszym działaniu. Po uzyskaniu znacznej poprawy można ponownie zastosować prednizolon w miejsce produktu silnie działającego. 2 _Dzieci i młodzież _ Nie stosować u dzieci w wieku do 2 lat. U dzieci w wieku od 2 lat stosować ostrożnie, na niewielką powierzchnię skóry, wyłącznie na zlecenie lekarza specjalisty i zgodnie z jego wskazówkami. Nie stosować na skórę twarzy Olvassa el a teljes dokumentumot