MEDAZEPAM LFM 10 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

medazepam

Beszerezhető a:

Laboratorio Farmacologico Milanese Srl.

ATC-kód:

N05BA03

INN (nemzetközi neve):

medazepam

db csomag:

50x

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

1993-01-01

Betegtájékoztató

4.sz. melléklete a OGYI-T-2352/01 sz. Forgalombahozatali engedély
felújításának
Budapest, 2004. december 13.
Szám: 15 533/55/2003
Előadó: dr. Palotai Katalin/T.E.
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató felújítása
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
·
_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, mert _
_számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az
Önéhez hasonlóak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Medazepam L.F.M. 10 mg tabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Medazepam L.F.M. 10 mg tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Medazepam L.F.M. 10 mg tablettát
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Tárolás
MEDAZEPAM L.F.M. 10 MG TABLETTA
Hatóanyag: 10mg medazepam tablettánként.
Segédanyagok: talkum, magnézium-sztearát, mikrokristályos
cellulóz, kálcium-hidrogén-foszfát-dihidrát
Leírás: halványsárga színű, kerek, enyhén domború felületű
tabletta. Törési felülete halványsárga színű.
Csomagolás: 20 tabletta buborékfóliában és dobozban.
GYÁRTÓ ÉS A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
Laboratorio Farmacologico Milanese s. r. l.
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MEDAZEPAM L.F.M. 10 MG TABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Szorongással együtt járó pszichovegetatív szindrómák:
ingerlékenység, fokozott izgalmi állapot, idegesség
kezelésére szolgáló készítmény.
A vegetatív idegrendszer labilitását kísérő tünetek
előfordulása:
·
gyors szívverés, alacsony ill magas vérnyomás,
·
gyors légzés okozta panaszok, nyomás vagy szorítás érzése a
mellkasban;
·
gombóc érzése a nyelőcsőben, hányinger,

Termékjellemzők

3.sz. melléklete a OGYI-T-2352/01 sz. Forgalombahozatali engedély
felújításának
Budapest, 2004. december 13.
Szám: 15 533/55/2003
Előadó: dr. Palotai Katalin/T.E.
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírásfelújítása
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
MEDAZEPAM L.F.M. 10 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10,0mg medazepám tablettánként
Segédanyagokat lásd 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta: halványsárga színű, kerek, enyhén domború felületű
tabletta. Törési felülete halványsárga
színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Szorongással együtt járó pszichovegetativ szindrómák:
ingerlékenység, fokozott izgalmi állapot,
idegesség.
A vegetatív idegrendszer labilitását kísérő tünetek
előfordulása:
·
tachycardia, hypotonia, hypertonia, angina pectorist szimuláló
tünetek;
·
hiperventillatios szindróma, nyomás vagy szorítás érzése a
mellkasban;
·
gombóc érzése a nyelőcsőben, hányinger, felfújodás érzése,
görcsök, irritabilis colon;
·
szervi megbetegedések, melyeket pszichovegetativ tünetek kísérnek,
pl. ulcus duodenalis,
szívinfarctus stb. (a gyomorsavkiválasztás mérhetően csökken a
Medazepam alkalmazása során).
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Szokásos adagja felnőtteknek naponta 20 mg (2 tabl.) étkezések
előtt kevés folyadékkal bevéve.
Fekvőbeteg-gyógyintézeti ellenőrzött kezelés esetén a napi adag
általában 30 mg, ahol szükség esetén
ez 60 mg-ig (6 tabl.) emelhető.
A készítmény gyorsan hat, a terápiás eredmény
stabilizálásához azonban legalább 14 napos kezelés
javasolt.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Benzodiazepinekkel ill a készítmény bármely összetevőjével
szembeni túlérzékenység. Myasthenia
gravis pseudoparalytica. Terhesség első harmada (a placentán
gyorsan és maradéktalanul halad át,
majd a placenta foetális oldalán halmozódik fel, bár eddig nincs
adat foetotoxikus hatásról).
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL K