Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
bupivakain
Actavis Group PTC ehf.
N01BB01
bupivacaine
5x4ml injekciós üvegben 10x4 ml injekciós üvegben
TK
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 5 X 4 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-06496 / 19 - I - TK - igen; 10 X 4 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-06496 / 20 - I - TK - igen
WEU
1998-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA BUCAIN ACTAVIS 5 MG/ML HYPERBAR OLDATOS INJEKCIÓ bupivakain-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDIK ÖNNÉL ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Bucain Actavis hyperbar oldatos injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Bucain Actavis hyperbar oldatos injekció alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni Bucain Actavis hyperbar oldatos injekciót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Bucain Actavis hyperbar oldatos injekciót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BUCAIN ACTAVIS HYPERBAR OLDATOS INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Bucain Actavis hyperbar oldatos injekciót kortól függetlenül felnőtteknél és gyermekeknél alkalmazzák műtétek alatt a test egy bizonyos részének érzéstelenítésére és fájdalomcsillapításra. Legfontosabb szerepe a következő: Érzésteleníti az operálandó testrészt. A fájdalmat csillapítja szülésnél, műtét után vagy akut sérülésnél. A Bucain Actavis hyperbar oldatos injekciót a gerinc elő Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE BUCAIN ACTAVIS 5 MG/ML HYPERBAR OLDATOS INJEKCIÓ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 5 mg bupivakain-hidrokloridot (5,28 mg bupivakain-hidroklorid-monohidrát formájában) tartalmaz 1 ml oldatos injekcióban. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció. Tiszta, színtelen, részecskéktől gyakorlatilag mentes, steril, vizes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1. TERÁPIÁS JAVALLATOK Sebészeti és szülészeti beavatkozások intrathecalis (spinalis, subarachnoidealis) anesztéziájának a létrehozása. A Bucain Actavis 5 mg/ml hyperbar oldatos injekció 1,5-3 órán át tartó hasi (beleértve a császármetszést is), urológiai és alsó végtagi sebészeti beavatkozások anesztéziájának a biztosítására alkalmas. Spinalis anesztézia létrehozása bármely korosztályba tartozó felnőtt és gyermek betegeknél. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A spinalis befecskendezés csak a subarachnoidealis tér egyértelmű azonosítása után végezhető el. Gyógyszert mindaddig nem szabad beadni, amíg nem tiszta a spinalis punkciós tűn keresztül spontán távozó, vagy aspiratioval nyert cerebrospinalis folyadék (CSF). A spinalis anesztézia sikertelenségéről a betegek 1-5%-a esetében számoltak be. A sikertelenség egyik oka a helyi érzéstelenítő rossz intrathecalis eloszlása lehet - azaz a gyógyszer szekvesztrálódik a durazsákon belül annak caudalis részében, vagy egy, a liquortérrel gyengén közlekedő kompartmentben. Ezekben az esetekben jobban szétterjedő, azaz hatékonyabb blokád érhető el a beteg testhelyzetének ideiglenes megváltoztatásával. Ha a blokád kiegészítése válik szükségessé, azt más magasságban és csökkentett mennyiségű helyi érzéstelenítőszerrel szabad végrehajtani. N.B.: Csak egyetlen ilyen külön próbálkozás végezhető! _Felnőttek_ _A táblázatban megadott adagolási javaslatok csak iránymutató dózisoknak tekinthetők és csakis _ _átlagos testfelépítésű f Olvassa el a teljes dokumentumot