BUCAIN ACTAVIS 5 mg/ml HYPERBAR oldatos injekció

Valsts: Ungārija

Valoda: ungāru

Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktīvā sastāvdaļa:

bupivakain

Pieejams no:

Actavis Group PTC ehf.

ATĶ kods:

N01BB01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

bupivacaine

Vienības iepakojumā:

5x4ml injekciós üvegben 10x4 ml injekciós üvegben

Klase:

TK

Receptes veids:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Produktu pārskats:

Kiszerelések: 5 X 4 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-06496 / 19 - I - TK - igen; 10 X 4 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-06496 / 20 - I - TK - igen

Autorizācija statuss:

WEU

Autorizācija datums:

1998-01-01

Lietošanas instrukcija

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
BUCAIN ACTAVIS 5 MG/ML HYPERBAR OLDATOS INJEKCIÓ
bupivakain-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDIK ÖNNÉL ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy
a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Bucain Actavis hyperbar oldatos injekció
és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Bucain Actavis hyperbar oldatos injekció alkalmazása
előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni Bucain Actavis hyperbar oldatos injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Bucain Actavis hyperbar oldatos injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BUCAIN ACTAVIS HYPERBAR OLDATOS INJEKCIÓ
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Bucain Actavis hyperbar oldatos injekciót kortól függetlenül
felnőtteknél és gyermekeknél alkalmazzák
műtétek alatt a test egy bizonyos részének érzéstelenítésére
és fájdalomcsillapításra. Legfontosabb szerepe
a következő:

Érzésteleníti az operálandó testrészt.

A fájdalmat csillapítja szülésnél, műtét után vagy akut
sérülésnél.
A Bucain Actavis hyperbar oldatos injekciót a gerinc elő

Produkta apraksts

1.
A GYÓGYSZER NEVE
BUCAIN ACTAVIS 5 MG/ML HYPERBAR OLDATOS INJEKCIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg bupivakain-hidrokloridot (5,28 mg
bupivakain-hidroklorid-monohidrát formájában) tartalmaz
1 ml oldatos injekcióban.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Tiszta, színtelen, részecskéktől gyakorlatilag mentes, steril,
vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Sebészeti és szülészeti beavatkozások intrathecalis (spinalis,
subarachnoidealis) anesztéziájának a
létrehozása.
A Bucain Actavis 5 mg/ml hyperbar oldatos injekció 1,5-3 órán át
tartó hasi (beleértve a
császármetszést is), urológiai és alsó végtagi sebészeti
beavatkozások anesztéziájának a biztosítására
alkalmas.
Spinalis anesztézia létrehozása bármely korosztályba tartozó
felnőtt és gyermek betegeknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A spinalis befecskendezés csak a subarachnoidealis tér egyértelmű
azonosítása után végezhető el.
Gyógyszert mindaddig nem szabad beadni, amíg nem tiszta a spinalis
punkciós tűn keresztül spontán
távozó, vagy aspiratioval nyert cerebrospinalis folyadék (CSF).
A spinalis anesztézia sikertelenségéről a betegek 1-5%-a esetében
számoltak be.
A sikertelenség egyik oka a helyi érzéstelenítő rossz
intrathecalis eloszlása lehet - azaz a gyógyszer
szekvesztrálódik a durazsákon belül annak caudalis részében,
vagy egy, a liquortérrel gyengén
közlekedő kompartmentben. Ezekben az esetekben jobban szétterjedő,
azaz hatékonyabb blokád
érhető el a beteg testhelyzetének ideiglenes megváltoztatásával.
Ha a blokád kiegészítése válik
szükségessé, azt más magasságban és csökkentett mennyiségű
helyi érzéstelenítőszerrel szabad
végrehajtani.
N.B.: Csak egyetlen ilyen külön próbálkozás végezhető!
_Felnőttek_
_A táblázatban megadott adagolási javaslatok csak iránymutató
dózisoknak tekinthetők és csakis _
_átlagos testfelépítésű f