BUCAIN ACTAVIS 5 mg/ml oldatos injekció
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
16-09-2023
Termékjellemzők
(SPC)
16-09-2023
Aktív összetevők:
bupivakain
Beszerezhető a:
Actavis Group PTC ehf.
ATC-kód:
N01BB01
INN (nemzetközi neve):
bupivacaine
db csomag:
10x5ml injekciós üvegben 5x5ml injekciós üvegben 50x5ml injekciós üvegben 1x20 ml injekciós üvegben 1x50 ml injekciós üvegben 10
Osztály:
TK
Recept típusa:
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Termék összefoglaló:
Kiszerelések: 10 X 5 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-06496 / 11 - I - TK - igen; 5 X 5 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-06496 / 10 - I - TK - igen; 50 X 5 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-06496 / 12 - I - TK - igen; 1 X 20 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-06496 / 13 - I - TK - igen; 1 X 50 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-06496 / 16 - I - TK - igen; 10 X 20 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-06496 / 14 - I - TK - igen; 50 X 20 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-06496 / 15 - I - TK - igen; 10 X 50 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-06496 / 17 - I - TK - igen; 50 X 50 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-06496 / 18 - I - TK - igen
Engedélyezési státusz:
WEU
Engedély dátuma:
1998-01-01
Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
BUCAIN ACTAVIS 5 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
bupivakain-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDIK ÖNNÉL ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy
a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Bucain Actavis oldatos injekció és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Bucain Actavis oldatos injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Bucain Actavis oldatos injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Bucain Actavis oldatos injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BUCAIN ACTAVIS OLDATOS INJEKCIÓ ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Bucain Actavis oldatos injekció a helyi érzéstelenítőknek
nevezett gyógyszerek körébe tartozik.
Érzésteleníti a test bizonyos részeit, és megakadályozza a
fájdalomérzet kialakulását a műtétek során,
valamint a műtétek után. A következőkre alkalmazható:
Sebészeti beavatkozás területének érzéstelenítése
felnőtteknél és 12 évesnél idősebb gyermekeknél.
Heveny fájdalom csillapítása felnőtteknél és 1 évesnél
idősebb gyermekeknél.
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Bucain Actavis 5 mg/ml oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Bucain Actavis 5
mg/ml oldatos injekció
5 mg bupivakain-hidrokloridot (5,28 mg
bupivakain-hidroklorid-monohidrát formájában) tartalmaz 1 ml
oldatos injekcióban.
Ismert hatású segédanyagok
66,4 mg nátriumot tartalmaz 20 ml oldatos injekció.
166 mg nátriumot tartalmaz 50 ml oldatos injekció.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Tiszta, színtelen, részecskéktől gyakorlatilag mentes, steril
vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Sebészeti anesztézia felnőtteknél és 12 évesnél idősebb
gyermekeknél.
Akut fájdalomcsillapítás felnőtteknél és 1 évesnél idősebb
gyermekeknél.
_Sebészi anesztézia:_
Helyi infiltrációs érzéstelenítés.
Kis és nagy idegblokád.
Epiduralis blokád.
Arthroscopia.
_Akut fájdalom kezelése:_
Műtét alatti fájdalomcsillapítás.
Posztoperatív fájdalomcsillapítás.
Diagnosztikában alkalmazott fájdalomcsillapítás pl. arthroscopia.
Szülési fájdalomcsillapítás.
_Akut fájdalom kezelése gyermekeknél_ _pre- és posztoperatív
fájdalmak esetén:_
Caudalis epiduralis blokád
Lumbalis-epiduralis blokád
Thoraco-epiduralis blokád.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A bupivakain csak az anesztéziában jártas, megfelelően képzett
orvos vezetésével adható. A készítményt a
lehető legkisebb hatásos dózisban kell alkalmazni.
A blokád meghosszabbításához alkalmazható tartósan bennmaradó
katéter, amin keresztül
befecskendezhető vagy infúzió formájában adható a helyi
érzéstelenítőszer. E technikát gyakran
OGYÉI/54037/2023
2
alkalmazzák epiduralis érzéstelenítéskor, de alkalmazható pl.
plexus brachialis blokád és interpleuralis
analgézia esetén is.
A táblázatok a leggyakrabban alkalmazott technikákra vonatkozó
adagolási útmutatót tartalmazzák. A
szükséges dózis kiszámításán
Olvassa el a teljes dokumentumot
