Valsts: Ungārija
Valoda: ungāru
Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
bupivakain
Actavis Group PTC ehf.
N01BB01
bupivacaine
10x5ml injekciós üvegben 5x5ml injekciós üvegben 50x5ml injekciós üvegben 1x20 ml injekciós üvegben 1x50 ml injekciós üvegben 10
TK
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 10 X 5 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-06496 / 11 - I - TK - igen; 5 X 5 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-06496 / 10 - I - TK - igen; 50 X 5 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-06496 / 12 - I - TK - igen; 1 X 20 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-06496 / 13 - I - TK - igen; 1 X 50 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-06496 / 16 - I - TK - igen; 10 X 20 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-06496 / 14 - I - TK - igen; 50 X 20 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-06496 / 15 - I - TK - igen; 10 X 50 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-06496 / 17 - I - TK - igen; 50 X 50 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-06496 / 18 - I - TK - igen
WEU
1998-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA BUCAIN ACTAVIS 5 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ bupivakain-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDIK ÖNNÉL ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Bucain Actavis oldatos injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Bucain Actavis oldatos injekció alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Bucain Actavis oldatos injekciót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Bucain Actavis oldatos injekciót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BUCAIN ACTAVIS OLDATOS INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Bucain Actavis oldatos injekció a helyi érzéstelenítőknek nevezett gyógyszerek körébe tartozik. Érzésteleníti a test bizonyos részeit, és megakadályozza a fájdalomérzet kialakulását a műtétek során, valamint a műtétek után. A következőkre alkalmazható: Sebészeti beavatkozás területének érzéstelenítése felnőtteknél és 12 évesnél idősebb gyermekeknél. Heveny fájdalom csillapítása felnőtteknél és 1 évesnél idősebb gyermekeknél. Izlasiet visu dokumentu
1. A GYÓGYSZER NEVE Bucain Actavis 5 mg/ml oldatos injekció 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Bucain Actavis 5 mg/ml oldatos injekció 5 mg bupivakain-hidrokloridot (5,28 mg bupivakain-hidroklorid-monohidrát formájában) tartalmaz 1 ml oldatos injekcióban. Ismert hatású segédanyagok 66,4 mg nátriumot tartalmaz 20 ml oldatos injekció. 166 mg nátriumot tartalmaz 50 ml oldatos injekció. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció. Tiszta, színtelen, részecskéktől gyakorlatilag mentes, steril vizes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Sebészeti anesztézia felnőtteknél és 12 évesnél idősebb gyermekeknél. Akut fájdalomcsillapítás felnőtteknél és 1 évesnél idősebb gyermekeknél. _Sebészi anesztézia:_ Helyi infiltrációs érzéstelenítés. Kis és nagy idegblokád. Epiduralis blokád. Arthroscopia. _Akut fájdalom kezelése:_ Műtét alatti fájdalomcsillapítás. Posztoperatív fájdalomcsillapítás. Diagnosztikában alkalmazott fájdalomcsillapítás pl. arthroscopia. Szülési fájdalomcsillapítás. _Akut fájdalom kezelése gyermekeknél_ _pre- és posztoperatív fájdalmak esetén:_ Caudalis epiduralis blokád Lumbalis-epiduralis blokád Thoraco-epiduralis blokád. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A bupivakain csak az anesztéziában jártas, megfelelően képzett orvos vezetésével adható. A készítményt a lehető legkisebb hatásos dózisban kell alkalmazni. A blokád meghosszabbításához alkalmazható tartósan bennmaradó katéter, amin keresztül befecskendezhető vagy infúzió formájában adható a helyi érzéstelenítőszer. E technikát gyakran OGYÉI/54037/2023 2 alkalmazzák epiduralis érzéstelenítéskor, de alkalmazható pl. plexus brachialis blokád és interpleuralis analgézia esetén is. A táblázatok a leggyakrabban alkalmazott technikákra vonatkozó adagolási útmutatót tartalmazzák. A szükséges dózis kiszámításán Izlasiet visu dokumentu