MEZITAN 35 mg módosított hatóanyagleadású filmtabletta
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
20-10-2021
Termékjellemzők
(SPC)
20-10-2021
Aktív összetevők:
trimetazidine
Beszerezhető a:
Zentiva, k.s. (Csehország)
ATC-kód:
C01EB15
INN (nemzetközi neve):
trimetazidine
db csomag:
60x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC//Al)
Osztály:
TK
Recept típusa:
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Termék összefoglaló:
Kiszerelések: 60 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-21279 / 01 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: PREDUCTAL MR 35 mg módosított hatóanyagleadású filmtabletta - OGYI-T-08844; ADEXOR MR 35 mg módosított hatóanyag leadású filmtabletta - OGYI-T-09067; MODUXIN MR 35 mg retard tabletta - OGYI-T-20603; TRIMETAZIDIN-RATIOPHARM 35 mg retard tabletta - OGYI-T-21552; VASCOTASIN 35 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-21590; TRIMARON 35 mg retard tabletta - OGYI-T-21715; TRIMETAZIDINE MYLAN 35 mg retard tabletta - OGYI-T-21717; TRIMETAZIDINE ZENTIVA 35 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta - OGYI-T-23297
Engedélyezési státusz:
Generikus
Engedély dátuma:
2010-05-06
Betegtájékoztató
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Mezitan 35 mg módosított hatóanyagleadású filmtabletta
trimetazidin-dihidroklorid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet, még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Mezitan és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Mezitan szedése előtt.
3.
Hogyan kell szedni a Mezitan-t?
4.
Lehetséges mellékhatások.
5.
Hogyan kell a Mezitan-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk.
1.
Milyen típusú gyógyszer a Mezitan és milyen betegségek esetén
alkalmazható ?
A Mezitan hatóanyaga, a trimetazidin, oxigénhiányos állapotokban
segít a sejtek energia-egyensúlyát
fenntartani.
Ez a készítmény más gyógyszerekkel együtt adva a
koszorúér-betegség okozta mellkasi fájdalom
(angina pektorisz) kezelésére használható felnőtteknél.
Koszorúér-betegség okozta heveny mellkasi fájdalom
megszüntetésére nem alkalmas.
2.
Tudnivalók a Mezitan szedése előtt
Ne szedje a Mezitant
ha allergiás a trimetazidinre vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére,
ha Parkinson-kórban szenved (a mozgások szabályozását érintő
idegrendszeri betegség, ami
remegéssel, merev testtartással, lassú mozdulatokkal, csoszogó
léptekkel és b
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Mezitan 35 mg módosított hatóanyagleadású filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
35 mg trimetazidin-dihidroklorid filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Módosított hatóanyagleadású filmtabletta.
Fehér-törtfehér, kerek, mindkét oldalán domború és sima
felületű filmtabletta, egyik oldalán pici
lyukkal ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Kizárólag felnőtt betegnek, stabil angina pectoris kiegészítő
tüneti kezelésére, amennyiben az
elsővonalbeli antianginás kezelések nem biztosítanak megfelelő
kontrollt, vagy a páciens nem
tolerálja a gyógyszereket.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Felnőttek
Naponta kétszer 1 filmtabletta (2x35 mg), amit reggel és este,
étkezés közben kell bevenni.
Speciális betegcsoportok
Vesekárosodás:
Közepes fokú vesekárosodásban (kreatinin-clearance 30-60 ml/perc
közötti) (lásd 4.4 és 5.2 pont) az
ajánlott dózis naponta egyszer 1 filmtabletta (35 mg) reggel,
étkezés közben.
Idősek:
A korral romló vesefunkció miatt az idős betegek fokozott
trimetazidin-expozíciónak lehetnek kitéve
(lásd 5.2 pont). Közepes fokú vesekárosodásban
(kreatinin-clearance 30-60 ml/perc közötti) (lásd 4.4
és 5.2 pont) az ajánlott dózis naponta egyszer 1 filmtabletta (35
mg) reggel, étkezés közben. Idős
betegeknél a dózisbeállítást fokozott óvatossággal kell
végezni (lásd 4.4 pont).
Gyermekek és serdülők:
A trimetazidin biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél
fiatalabb életkorú gyermekeknél nem
igazolták. Nem áll rendelkezésre elegendő tapasztalat.
Az alkalmazás módja:
Szájon át történő alkalmazásra
4.3
Ellenjavallatok
A gyógyszer hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység,
Parkinson-kór, extrapiramidális tünetek, tremor, nyugtalan láb
szindróma és egyéb
mozgászavarok,
OGYÉI/64011/2021
2
súlyos vesekáros
Olvassa el a teljes dokumentumot
