Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
cefprozil
Bristol-Myers Squibb Kft.
J01DC10
cefprozil
TT
Önálló teljes
1998-01-01
4. sz. melléklete az OGYI-T- 6437/01, OGYI-T-6438/01 sz. Forgalombahozatali engedély felújításának Budapest, 2004. február 24. Szám: 13 532/55/03. Előadó: dr. Vecsey A./ T.K. Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató felújítása CEFZIL 125 MG/ 5 ML POR SZUSZPENZIÓHOZ CEFZIL 250 MG/ 5 ML POR SZUSZPENZIÓHOZ MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT SZEDNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. – Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. – További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. – E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Cefzil és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Cefzil alkalmazása előtt 3. Hogyan kell szednia Cefzil-t 4. Lehetséges mellékhatások 5. A készítmény tárolása MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOKAT TARTALMAZ A KÉSZÍTMÉNY? _Hatóanyag:_ CEFZIL 125 MG/ 5 ML POR SZUSZPENZIÓHOZ 125 mg cefprozil (cefprozil-monohidrát formájában) 5 ml elkészített szuszpenzióban. CEFZIL 250 MG/ 5 ML POR SZUSZPENZIÓHOZ 250 mg cefprozil (cefprozil-monohidrát formájában) 5 ml elkészített szuszpenzióban. _Segédanyagok:_ „Sunset yellow” (E 110), vízmentes citromsav, nátrium-klorid, vanillin, nátrium-benzoát, banán-aroma, „Sweet-tone” mesterséges aroma , kolloid vízmentes szilícium-dioxid, „DC Antifoam AF”, karmellóz- nátrium, aszpartám, Guarana aroma , mikrokristályos cellulóz Avicel, glicin, poliszorbát 80, szacharóz. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA: Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft. 1054 Budapest, Szabadság tér.7. 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CEFZIL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A készítmény fertőzéses megbetegedések kezelésére szolgáló un. cefalosporin ant Olvassa el a teljes dokumentumot
3. sz. melléklete az OGYI-T- 6357/01, OGYI-T-6358/01, OGYI-T-6437/01, OGYI-T- 6438/01 sz. Forgalombahozatali engedély felújításának Budapest, 2004. február 24. Szám: 13 530/55/03. Előadó: dr. Vecsey A./T.K. Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás felújítása (Javítás: 4.4, 6.1, pont- 2004. 05. 19. Vecsey) 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE CEFZIL 250 MG FILMTABLETTA CEFZIL 500 MG FILMTABLETTA CEFZIL 125 MG/ 5 ML POR SZUSZPENZIÓHOZ CEFZIL 250 MG/ 5 ML POR SZUSZPENZIÓHOZ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL CEFZIL 250 MG FILMTABLETTA 250 mg cefprozil (cefprozil-monohidrát formájában) filmtablettánként. CEFZIL 500 MG FILMTABLETTA 500 mg cefprozil (cefprozil-monohidrát formájában) filmtablettánként. CEFZIL 125 MG/ 5 ML POR SZUSZPENZIÓHOZ 125 mg cefprozil (cefprozil-monohidrát formájában) 5 ml elkészített szuszpenzióban. CEFZIL 250 MG/ 5 ML POR SZUSZPENZIÓHOZ 250 mg cefprozil (cefprozil-monohidrát formájában) 5 ml elkészített szuszpenzióban. A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta CEFZIL 250 MG FILMTABLETTA Világos narancsszínű, hosszúkás alakú, domború felületű, egyik oldalán mélynyomású „250“, másik oldalán „7720“ kódjelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta. Törési felülete halvány sárga színű. CEFZIL 500 MG FILMTABLETTA Fehér színű, hosszúkás alakú, domború felületű, egyik oldalán mélybenyomású „500“, másik oldalán „7721“ kódjelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta. Por szuszpenzióhoz Fehéres ill. halvány sárga színű, szemcsés, szabad szemmel látható idegen részecskéktől mentes, jellemző illatú por. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Baktériumok érzékeny törzsei által okozott alábbi fertőzések: · Felső légúti fertőzések (pl. pharyngitis, tonsilitis, sinusitis és otitis media); · Alsó légúti fertőzések (akut és krónikus bronchitis és pneumonia); · A bőr- és bőrképletek fertőzései; · Nem komplikált Olvassa el a teljes dokumentumot