Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
meloxikám
Extractum-Pharma zrt.
M01AC06
meloxicam
20x 30x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Generikus
2005-06-29
4. sz. melléklete az OGYI-T-10 292/01-02 és az OGYI-T-10 293/01-02 sz. forgalomba hozatali engedélyének Budapest, 2005. június 29. Szám: 7353/40/05 Előadó: dr. Nagy Mária Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató MELOXEP 7, 5 MG TABLETTA MELOXEP 15 MG TABLETTA MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. · Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. · További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. · E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását a MeloxEP tabletta? 2. Tudnivalók a készítmény alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Tárolás MIT TARTALMAZ A MELOXEP 7,5 MG ÉS 15 MG TABLETTA? _Hatóanyag_: 7,5 mg, illetve 15 mg meloxikám tablettánként. _Egyéb összetevők: _Kukoricakeményítő, hidegen duzzadó keményítő, vízmentes kolloid szilícium- dioxid, trinátrium- citrát, laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, magnézium sztearát. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA: Extractum-Pharma RT. 1044 Budapest, Megyeri út 64. 1. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI HATÁSÁT A MELOXEP TABLETTA? A MeloxEP hatónyaga az enolsav származékok közé sorolható nem szteroid gyulladásgátló szer, ami gyulladásgátló, továbbá fájdalom- és lázcsillapító hatású. A MeloxEP imént felsorolt hatásainak mechanizmusa közös, feltehetőleg a gyulladásos folyamatok természetes közvetítő anyagaként működő ún. prosztaglandinok felépítésének gátlásával magyarázható. Javallatok: • fájdalmas, időnként gyulladással járó, kopásos ízületi betegség (artrózis) okozta fájdalmak; • Olvassa el a teljes dokumentumot
4. sz. melléklete az OGYI-T-10 292/01-02 és az OGYI-T-10 293/01-02 sz. forgalomba hozatali engedélyének Budapest, 2005. június 29. Szám: 7353/40/05 Előadó: dr. Nagy Mária Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE MELOXEP 7, 5 MG TABLETTA MELOXEP 15 MG TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL MELOXEP 7, 5 MG TABLETTA 7, 50 mg meloxikám tablettánként. MELOXEP 15 MG TABLETTA 15 mg meloxikám tablettánként. A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA MELOXEP 7, 5 MG TABLETTA ÉS MELOXEP 15 MG TABLETTA Sárga, kerek, lapos, metszett élű tabletták, egyik oldalukon felezővonallal ellátva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK · Fájdalmas osteoarthritis (arthrosis, degeneratív ízületi betegség) tüneti kezelése, · rheumatoid arthritis tüneti kezelése, · spondylitis anchylopoetica tüneti kezelése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA _Osteoarthritis_: 7, 5 mg naponta. Ez az adag szükség esetén 15 mg/nap-ra növelhető. _Rheumatoid arthritis_: 15 mg naponta. Ez az adag a terápiás hatás függvényében 7, 5 mg/nap-ra csökkenthető. _Spondylitis anchylopoetica:_ 15 mg naponta. Mellékhatások fokozott veszélye esetén a kezdő adag ne haladja meg a napi 7, 5 mg-ot. Súlyos veseelégtelenségben szenvedő, dializált betegek kezelésekor a napi adag nem haladhatja meg a 7, 5 mg-ot. A MeloxEP tabletta javasolt maximális adagja 15 mg naponta. A MeloxEP tabletta kizárólag felnőtteknek adható, mivel gyermekgyógyászati betegségek kezelésére alkalmazható dózistartományait még nem állapították meg. A tablettát vízzel vagy más folyadékkal, étkezések közben kell bevenni. 4.3 ELLENJAVALLATOK · Meloxikámmal vagy a készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység esetén. · Acetilszalicilsav származékokkal és más nem szteroid gyulladásgátló gyógyszerekkel (NSAID) szemben keresztallergia alakulhat ki. Nem adható azon betegeknek, akiknél acetilszalic Olvassa el a teljes dokumentumot