MELOX EP 7,5 mg tabletta

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Veiklioji medžiaga:

meloxikám

Prieinama:

Extractum-Pharma zrt.

ATC kodas:

M01AC06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

meloxicam

Vienetai pakuotėje:

20x 30x

Klasė:

TT

Recepto tipas:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Autorizacija statusas:

Generikus

Leidimo data:

2005-06-29

Pakuotės lapelis

4. sz. melléklete az OGYI-T-10 292/01-02 és az OGYI-T-10 293/01-02
sz. forgalomba hozatali
engedélyének
Budapest, 2005. június 29.
Szám: 7353/40/05
Előadó: dr. Nagy Mária
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
MELOXEP 7, 5 MG TABLETTA
MELOXEP 15 MG TABLETTA
MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
·
E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt
másoknak átadni nem szabad,
mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei
az Önéhez hasonlóak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását
a MeloxEP tabletta?
2.
Tudnivalók a készítmény alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Tárolás
MIT TARTALMAZ A MELOXEP 7,5 MG ÉS 15 MG TABLETTA?
_Hatóanyag_: 7,5 mg, illetve 15 mg meloxikám tablettánként.
_Egyéb összetevők: _Kukoricakeményítő, hidegen duzzadó
keményítő, vízmentes kolloid szilícium-
dioxid, trinátrium- citrát, laktóz-monohidrát, mikrokristályos
cellulóz, magnézium sztearát.
A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
Extractum-Pharma RT.
1044 Budapest, Megyeri út 64.
1.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI
HATÁSÁT A MELOXEP TABLETTA?
A MeloxEP
hatónyaga az enolsav származékok közé sorolható nem szteroid
gyulladásgátló szer, ami
gyulladásgátló, továbbá fájdalom- és lázcsillapító hatású.
A MeloxEP imént felsorolt hatásainak
mechanizmusa közös, feltehetőleg a gyulladásos folyamatok
természetes közvetítő anyagaként
működő ún. prosztaglandinok felépítésének gátlásával
magyarázható.
Javallatok:
•
fájdalmas, időnként gyulladással járó, kopásos ízületi
betegség (artrózis) okozta fájdalmak;
•

Prekės savybės

4. sz. melléklete az OGYI-T-10 292/01-02 és az OGYI-T-10 293/01-02
sz. forgalomba hozatali
engedélyének
Budapest, 2005. június 29.
Szám: 7353/40/05
Előadó: dr. Nagy Mária
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
MELOXEP 7, 5 MG TABLETTA
MELOXEP 15 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
MELOXEP 7, 5 MG TABLETTA
7, 50 mg meloxikám tablettánként.
MELOXEP 15 MG TABLETTA
15 mg meloxikám tablettánként.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
MELOXEP 7, 5 MG TABLETTA ÉS MELOXEP 15 MG TABLETTA
Sárga, kerek, lapos, metszett élű tabletták, egyik oldalukon
felezővonallal ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
·
Fájdalmas osteoarthritis (arthrosis, degeneratív ízületi
betegség) tüneti kezelése,
·
rheumatoid arthritis tüneti kezelése,
·
spondylitis anchylopoetica tüneti kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
_Osteoarthritis_: 7, 5 mg naponta. Ez az adag szükség esetén 15
mg/nap-ra növelhető.
_Rheumatoid arthritis_: 15 mg naponta. Ez az adag a terápiás hatás
függvényében 7, 5 mg/nap-ra
csökkenthető.
_Spondylitis anchylopoetica:_ 15 mg naponta.
Mellékhatások fokozott veszélye esetén a kezdő adag ne haladja
meg a napi 7, 5 mg-ot.
Súlyos veseelégtelenségben szenvedő, dializált betegek
kezelésekor a napi adag nem haladhatja meg a
7, 5 mg-ot.
A MeloxEP tabletta javasolt maximális adagja 15 mg naponta.
A MeloxEP tabletta kizárólag felnőtteknek adható, mivel
gyermekgyógyászati betegségek kezelésére
alkalmazható dózistartományait még nem állapították meg.
A tablettát vízzel vagy más folyadékkal, étkezések közben kell
bevenni.
4.3
ELLENJAVALLATOK
·
Meloxikámmal vagy a készítmény bármely összetevőjével szembeni
túlérzékenység esetén.
·
Acetilszalicilsav származékokkal és más nem szteroid
gyulladásgátló gyógyszerekkel (NSAID)
szemben keresztallergia alakulhat ki. Nem adható azon betegeknek,
akiknél acetilszalic