Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
baktérium liofilizátum
MSD Pharma Hungary Kft.
J07AL01
bacteria lyophilisate
1x injekciós üvegben 5x injekciós üvegben
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 1 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-08718 / 01 - V - TK - igen; 5 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-08718 / 02 - V - TK - igen
Önálló teljes
2002-12-27
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA PNEUMOVAX 23 OLDATOS INJEKCIÓ Pneumococcus-poliszacharid vakcina Felnőtteknek és 2 éves vagy idősebb gyermekeknek MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK VAGY GYERMEKÉNEK EZT AZ INJEKCIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt az oltóanyagot az orvos Önnek vagy gyermekének írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei a kezelendő személy tüneteihez hasonlóak. Ha a kezelt személynél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Pneumovax 23 oldatos injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Pneumovax 23 oldatos injekció alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Pneumovax 23 oldatos injekciót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Pneumovax 23 oldatos injekciót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PNEUMOVAX 23 OLDATOS INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Pneumovax 23 oldatos injekció egy pneumococcus oltóanyag. Az oltások arra szolgálnak, hogy megvédjék Önt vagy gyermekét a fertőző betegségektől. Orvosa azért ajánlotta Önnek, illetve (2 éves vagy idősebb) gyermekének a Pneumovax 23 oldatos injekciót, hogy segítsen megvédeni Önt, illetve gyermekét a pneumococcus nevű baktériumok okozta súlyos fertőzésektől. A pneumococcusok a tüdőgyulladásos megbetegedéseit (főként tüdőgyulladást), valamint az agyhártya és Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE PNEUMOVAX 23 OLDATOS INJEKCIÓ Pneumococcus-poliszacharid vakcina 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A vakcina minden 0,5 ml-es adagja 25 µg-ot tartalmaz az alábbi 23 poliszacharid-szerotípus mindegyikéből: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F. Ismert hatású segédanyag: Kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátrium adagolási egységenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció Tiszta, színtelen steril oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Pneumovax 23 a pneumococcus okozta megbetegedések elleni aktív immunizálásra javasolt 2 éves vagy annál idősebb gyermekek, serdülők és felnőttek számára. A specifikus pneumococcus szerotípusok elleni védelemről szóló információkat lásd az 5.1 pontban. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A Pneumovax 23 oltási rendjét a hivatalos ajánlások alapján kell meghatározni. ADAGOLÁS Alapimmunizálás: Felnőtteknek és 2 éves vagy annál idősebb gyermekeknek egyszeri 0,5 ml adag intramuscularis vagy subcutan injekció. A Pneumovax 23 nem javasolt 2 évesnél fiatalabb gyermekeknek, mivel a biztonságosságát és hatásosságát még nem igazolták, és mert az antitestválasz gyenge lehet. Különleges adagolás: A pneumococcus vakcinát ajánlott az elektív splenectomia, illetve a kemoterápia vagy egyéb immunszuppresszív kezelés megkezdése előtt legalább két héttel beadni. Kemo- vagy sugárterápia alatt az oltás kerülendő. Neoplasiás betegségek kemo- és/vagy sugárterápiás kezelésének befejezése után az oltóanyaggal szembeni immunválasz csökkent maradhat. Az oltóanyag nem adható az ilyen kezelés befejezését követő három hónapon belül. Intenzív vagy elhúzódó kezelésen átesett betegek esetében hosszabb szünet lehet megfelelő (lásd 4.4 pont). Az aszimptómás vagy szimptómás HIV-fertőzésben szenvedőket a diagnózis megerősítését követően mihamarab Olvassa el a teljes dokumentumot