PNEUMOVAX 23 oldatos injekció

Țară: Ungaria

Limbă: maghiară

Sursă: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredient activ:

baktérium liofilizátum

Disponibil de la:

MSD Pharma Hungary Kft.

Codul ATC:

J07AL01

INN (nume internaţional):

bacteria lyophilisate

Unități în pachet:

1x injekciós üvegben 5x injekciós üvegben

Clasă:

TK

Tip de prescriptie medicala:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Rezumat produs:

Kiszerelések: 1 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-08718 / 01 - V - TK - igen; 5 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-08718 / 02 - V - TK - igen

Statutul autorizaţiei:

Önálló teljes

Data de autorizare:

2002-12-27

Prospect

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PNEUMOVAX 23 OLDATOS INJEKCIÓ
Pneumococcus-poliszacharid vakcina
Felnőtteknek és 2 éves vagy idősebb gyermekeknek
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK VAGY GYERMEKÉNEK EZT AZ INJEKCIÓT, OLVASSA
EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt az oltóanyagot az orvos Önnek vagy gyermekének írta fel. Ne
adja át a készítményt másnak,
mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a
betegsége tünetei a kezelendő
személy tüneteihez hasonlóak.

Ha a kezelt személynél bármilyen mellékhatás jelentkezik,
tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Pneumovax 23 oldatos injekció és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Pneumovax 23 oldatos injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Pneumovax 23 oldatos injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Pneumovax 23 oldatos injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PNEUMOVAX 23 OLDATOS INJEKCIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Pneumovax 23 oldatos injekció egy pneumococcus oltóanyag. Az
oltások arra szolgálnak, hogy
megvédjék Önt vagy gyermekét a fertőző betegségektől. Orvosa
azért ajánlotta Önnek, illetve (2 éves
vagy idősebb) gyermekének a Pneumovax 23 oldatos injekciót, hogy
segítsen megvédeni Önt, illetve
gyermekét a pneumococcus nevű baktériumok okozta súlyos
fertőzésektől.
A pneumococcusok a tüdőgyulladásos megbetegedéseit (főként
tüdőgyulladást), valamint az agyhártya
és

Caracteristicilor produsului

1.
A GYÓGYSZER NEVE
PNEUMOVAX
23 OLDATOS INJEKCIÓ
Pneumococcus-poliszacharid vakcina
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A vakcina minden 0,5 ml-es adagja 25 µg-ot tartalmaz az alábbi 23
poliszacharid-szerotípus
mindegyikéből: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14,
15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F,
23F, 33F.
Ismert hatású segédanyag:
Kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátrium adagolási egységenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció
Tiszta, színtelen steril oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Pneumovax 23 a pneumococcus okozta megbetegedések elleni aktív
immunizálásra javasolt 2 éves
vagy annál idősebb gyermekek, serdülők és felnőttek számára.
A specifikus pneumococcus szerotípusok elleni védelemről szóló
információkat lásd az 5.1 pontban.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Pneumovax 23 oltási rendjét a hivatalos ajánlások alapján kell
meghatározni.
ADAGOLÁS
Alapimmunizálás:
Felnőtteknek és 2 éves vagy annál idősebb gyermekeknek egyszeri
0,5 ml adag intramuscularis vagy
subcutan injekció. A Pneumovax 23 nem javasolt 2 évesnél fiatalabb
gyermekeknek, mivel a
biztonságosságát és hatásosságát még nem igazolták, és mert
az antitestválasz gyenge lehet.
Különleges adagolás:
A pneumococcus vakcinát ajánlott az elektív splenectomia, illetve a
kemoterápia vagy egyéb
immunszuppresszív kezelés megkezdése előtt legalább két héttel
beadni. Kemo- vagy sugárterápia
alatt az oltás kerülendő.
Neoplasiás betegségek kemo- és/vagy sugárterápiás kezelésének
befejezése után az oltóanyaggal
szembeni immunválasz csökkent maradhat. Az oltóanyag nem adható az
ilyen kezelés befejezését
követő három hónapon belül. Intenzív vagy elhúzódó kezelésen
átesett betegek esetében hosszabb
szünet lehet megfelelő (lásd 4.4 pont).
Az aszimptómás vagy szimptómás HIV-fertőzésben szenvedőket a
diagnózis megerősítését követően
mihamarab