DANOVAL 200 mg kemény kapszula
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
21-04-2010
Termékjellemzők
(SPC)
21-04-2010
Aktív összetevők:
danazol
Beszerezhető a:
Krka d.d.
ATC-kód:
G03XA01
INN (nemzetközi neve):
danazol
db csomag:
28x 3x28
Osztály:
TT
Recept típusa:
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Termék összefoglaló:
100x OGYI-T-01377 / 02
Engedélyezési státusz:
Generikus
Engedély dátuma:
1989-01-01
Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DANOVAL 100 MG KEMÉNY KAPSZULA
DANOVAL 200 MG KEMÉNY KAPSZULA
danazol
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Danoval kemény kapszula és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Danoval kemény kapszula szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Danoval kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Danoval kapszulát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DANOVAL KEMÉNY KAPSZULA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A danazol férfiakban-nőkben egyaránt gátolja az agyalapi mirigy
nemi mirigyre ható (gonadotrop)
hormonjainak (legfőképpen a sárgatest képző (luteinizáló)
hormon és a nyiroktüsző (folliculus-
stimuláló) hormon) elválasztását. Hatása visszafordítható
(reverzíbilis); a kezelés abbahagyása után
helyreállnak az élettani hormonális viszonyok. A danazolnak nincs
ösztrogén- vagy progesztogén-
szerű hatása. Nagy adagok alkalmazásakor gyenge androgén-szerű
és anabolikus hatás jelentkezhet.
JAVALLAT:
A nemi mirigyre ható (gonadotrop) hormon gátló hatása révén a
danazol a következő kórképek
kezelésére használatos:
endometriózis: a méhnyálkahártya a méhen kívül, leggyakrabban a
petevezetékben, a
petefészek falában, vagy a kismedencét bélelő sz
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
DANOVAL 100 MG KEMÉNY KAPSZULA
DANOVAL 200 MG KEMÉNY KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 mg, ill. 200 mg danazol kemény kapszulánként.
Segédanyag: laktóz-monohidrát (61,0 mg ill. 75,4 mg).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
100 mg kemény kapszula: mindkét részén fehér, átlátszatlan D
100 jelzéssel ellátott kemény zselatin
kapszulába töltött 230 mg fehér vagy csaknem fehér, szagtalan,
szabadon
folyó por.
200 mg kemény kapszula: mindkét részén fehér, átlátszatlan D
200 jelzéssel ellátott kemény zselatin
kapszulába töltött 360 mg fehér vagy csaknem fehér, szagtalan,
szabadon
folyó por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
ENDOMETRIOSIS
A fájdalom, a kismedencei érzékenység és más járulékos
panaszok enyhítése. Az
endometriosisos gócok visszafejlődésének előmozdítása vagy
kiterjedtségük csökkentése. Az
endometrium preoperatív elvékonyítása hysteroscopos
endometrium-ablatio előkészítése
képpen. A danazol monoterápiaként, vagy műtét előtt, ill. az
után egyaránt alkalmazható.
ENDOMETRIOSIS OKOZTA MEDDŐSÉG KEZELÉSE
A terméketlen nők akár 30%-a endometriosisban szenved. A meddőség
sikeres
danazol-terápiáját követően, a fogamzás – az esetek zömében
– a kezelés abbahagyását követő
6 hónapos időszakban következik be.
JÓINDULATÚ EMLŐBETEGSÉG
Mastopathia, menorrhagia, premenstruációs syndroma, pubertas
praecox.
Mastopathia fibrocysticával társult vagy anélküli súlyos,
időszakos mastodyniában a fájdalom
és emlőérzékenység enyhítésére, valamint az emlőállomány
nodularitásának csökkentésére
adható danazol. Benignus, többgócú vagy kiújuló cystaképződés
esetén az elváltozások célzott
aspiratiójával együtt alkalmazható a Danoval.
PREMENSTRUÁCIÓS SYNDROMA
Vizsgálati eredmények alapján a danazol számottevően enyhíti a
premenstruációs panaszokat
Olvassa el a teljes dokumentumot
