Страна: Угорщина
мова: угорська
Джерело: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
danazol
Krka d.d.
G03XA01
danazol
28x 3x28
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
100x OGYI-T-01377 / 02
Generikus
1989-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA DANOVAL 100 MG KEMÉNY KAPSZULA DANOVAL 200 MG KEMÉNY KAPSZULA danazol MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Danoval kemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Danoval kemény kapszula szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Danoval kapszulát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Danoval kapszulát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DANOVAL KEMÉNY KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A danazol férfiakban-nőkben egyaránt gátolja az agyalapi mirigy nemi mirigyre ható (gonadotrop) hormonjainak (legfőképpen a sárgatest képző (luteinizáló) hormon és a nyiroktüsző (folliculus- stimuláló) hormon) elválasztását. Hatása visszafordítható (reverzíbilis); a kezelés abbahagyása után helyreállnak az élettani hormonális viszonyok. A danazolnak nincs ösztrogén- vagy progesztogén- szerű hatása. Nagy adagok alkalmazásakor gyenge androgén-szerű és anabolikus hatás jelentkezhet. JAVALLAT: A nemi mirigyre ható (gonadotrop) hormon gátló hatása révén a danazol a következő kórképek kezelésére használatos: endometriózis: a méhnyálkahártya a méhen kívül, leggyakrabban a petevezetékben, a petefészek falában, vagy a kismedencét bélelő sz Прочитайте повний документ
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE DANOVAL 100 MG KEMÉNY KAPSZULA DANOVAL 200 MG KEMÉNY KAPSZULA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 100 mg, ill. 200 mg danazol kemény kapszulánként. Segédanyag: laktóz-monohidrát (61,0 mg ill. 75,4 mg). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula. 100 mg kemény kapszula: mindkét részén fehér, átlátszatlan D 100 jelzéssel ellátott kemény zselatin kapszulába töltött 230 mg fehér vagy csaknem fehér, szagtalan, szabadon folyó por. 200 mg kemény kapszula: mindkét részén fehér, átlátszatlan D 200 jelzéssel ellátott kemény zselatin kapszulába töltött 360 mg fehér vagy csaknem fehér, szagtalan, szabadon folyó por. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK ENDOMETRIOSIS A fájdalom, a kismedencei érzékenység és más járulékos panaszok enyhítése. Az endometriosisos gócok visszafejlődésének előmozdítása vagy kiterjedtségük csökkentése. Az endometrium preoperatív elvékonyítása hysteroscopos endometrium-ablatio előkészítése képpen. A danazol monoterápiaként, vagy műtét előtt, ill. az után egyaránt alkalmazható. ENDOMETRIOSIS OKOZTA MEDDŐSÉG KEZELÉSE A terméketlen nők akár 30%-a endometriosisban szenved. A meddőség sikeres danazol-terápiáját követően, a fogamzás – az esetek zömében – a kezelés abbahagyását követő 6 hónapos időszakban következik be. JÓINDULATÚ EMLŐBETEGSÉG Mastopathia, menorrhagia, premenstruációs syndroma, pubertas praecox. Mastopathia fibrocysticával társult vagy anélküli súlyos, időszakos mastodyniában a fájdalom és emlőérzékenység enyhítésére, valamint az emlőállomány nodularitásának csökkentésére adható danazol. Benignus, többgócú vagy kiújuló cystaképződés esetén az elváltozások célzott aspiratiójával együtt alkalmazható a Danoval. PREMENSTRUÁCIÓS SYNDROMA Vizsgálati eredmények alapján a danazol számottevően enyhíti a premenstruációs panaszokat Прочитайте повний документ