Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
trimetazidine
Richter Gedeon Nyrt.
C01EB15
trimetazidine
60x buborékcsomagolásban (Al//PVC/PVDC) 60x buborékcsomagolásban (Al//PVC)
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 60 X - buborékcsomagolásban - (Al//PVC/PVDC) - OGYI-T-20603 / 01 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-20603 / 02 - V - TK - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-20603 / 03 - V - TK - igen; 180 X - buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-20603 / 04 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-20603 / 05 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: PREDUCTAL MR 35 mg módosított hatóanyagleadású filmtabletta - OGYI-T-08844; ADEXOR MR 35 mg módosított hatóanyag leadású filmtabletta - OGYI-T-09067; MEZITAN 35 mg módosított hatóanyagleadású filmtabletta - OGYI-T-21279; TRIMETAZIDIN-RATIOPHARM 35 mg retard tabletta - OGYI-T-21552; VASCOTASIN 35 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-21590; TRIMARON 35 mg retard tabletta - OGYI-T-21715; TRIMETAZIDINE MYLAN 35 mg retard tabletta - OGYI-T-21717; TRIMETAZIDINE ZENTIVA 35 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta - OGYI-T-23297
Generikus
2008-07-11
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA MODUXIN MR 35 MG RETARD TABLETTA trimetazidin-dihidroklorid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Moduxin MR és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Moduxin MR alkalmazása előtt 3. Hogyan kell szedni a Moduxin MR-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Moduxin MR-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MODUXIN MR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Ez a készítmény más gyógyszerekkel együtt adva a koszorúér-betegség okozta mellkasi fájdalom (angina pektorisz) kezelésére használható felnőtteknél. 2. TUDNIVALÓK A MODUXIN MR ALKALMAZÁSA ELŐTT NE SZEDJE A MODUXIN MR-T - ha allergiás a trimetazidinre, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, - ha allergiás a szójára vagy a földimogyoróra, - ha Parkinson-kórban szenved (a mozgások szabályozását érintő idegrendszeri betegség, ami remegéssel, merev testtartással, lassú mozdulatokkal, csoszogó léptekkel és bizonytalan járással jár), - ha súlyos vesebetegségben szenved. FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK A Moduxin MR szedése előtt beszéljen kezelőorvos Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Moduxin MR 35 mg retard tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 35 mg trimetazidin-dihidroklorid tablettánként. Ismert hatású segédanyag: szója-lecitin (lásd 4.4 pont) A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Retard tabletta. Rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború felületű, kb. 8,0 mm átmérőjű jelölés nélküli tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Kizárólag felnőtt betegek esetén stabil angina pectoris kiegészítő tüneti kezelésére, amennyiben az elsővonalbeli antianginás kezelések nem biztosítanak megfelelő kontrollt, vagy a beteg nem tolerálja a gyógyszereket. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Naponta 2 × 1 tablettát kell bevenni, egyet reggel és egyet este, étkezés közben. Speciális betegcsoportok _Vesekárosodás_ Mérsékelt vesekárosodásban szenvedő betegek esetén (kreatinin clearance 30-60 ml/perc közötti) (lásd 4.4 és 5.2 pontot) az ajánlott dózis naponta 1 x 1 tabletta (35 mg) reggel, étkezés közben bevéve. _Idősek_ Az idős betegek fokozott trimetazidin expozíciónak lehetnek kitéve a korral romló vesefunkció miatt (lásd 5.2 pont). Mérsékelten csökkent vesefunkció (kreatinin clearance 30-60 ml/perc közötti) (lásd 4.4 és 5.2 pontot) az ajánlott dózis naponta 1 x 1 tabletta (35 mg) reggel, étkezés közben. Idős betegek esetén a dózisbeállítást fokozott óvatossággal kell végezni (lásd 4.4 pont). _Gyermekek és serdülők_ A trimetazidin biztonságosságát és hatékonyságát 18 évesnél fiatalabb életkorú gyermekeknél és serdülőknél nem igazolták. Nem áll rendelkezésre megfelelő adat. Az alkalmazás módja Szájon át történő alkalmazásra. 4.3 ELLENJAVALLATOK - A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység, - Földimogyoró vagy szója allergia esetén, - Parkinson-kór, extrapiramidális tünetek, tremor, nyugtalan láb szindróma és egyéb Olvassa el a teljes dokumentumot