MODUXIN MR 35 mg retard tabletta

Ülke: Macaristan

Dil: Macarca

Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktif bileşen:

trimetazidine

Mevcut itibaren:

Richter Gedeon Nyrt.

ATC kodu:

C01EB15

INN (International Adı):

trimetazidine

Paketteki üniteler:

60x buborékcsomagolásban (Al//PVC/PVDC) 60x buborékcsomagolásban (Al//PVC)

Sınıf:

TK

Reçete türü:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Ürün özeti:

Kiszerelések: 60 X - buborékcsomagolásban - (Al//PVC/PVDC) - OGYI-T-20603 / 01 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-20603 / 02 - V - TK - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-20603 / 03 - V - TK - igen; 180 X - buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-20603 / 04 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-20603 / 05 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: PREDUCTAL MR 35 mg módosított hatóanyagleadású filmtabletta - OGYI-T-08844; ADEXOR MR 35 mg módosított hatóanyag leadású filmtabletta - OGYI-T-09067; MEZITAN 35 mg módosított hatóanyagleadású filmtabletta - OGYI-T-21279; TRIMETAZIDIN-RATIOPHARM 35 mg retard tabletta - OGYI-T-21552; VASCOTASIN 35 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-21590; TRIMARON 35 mg retard tabletta - OGYI-T-21715; TRIMETAZIDINE MYLAN 35 mg retard tabletta - OGYI-T-21717; TRIMETAZIDINE ZENTIVA 35 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta - OGYI-T-23297

Yetkilendirme durumu:

Generikus

Yetkilendirme tarihi:

2008-07-11

Bilgilendirme broşürü

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MODUXIN MR 35 MG RETARD TABLETTA
trimetazidin-dihidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Moduxin MR és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Moduxin MR alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Moduxin MR-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Moduxin MR-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MODUXIN MR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Ez a készítmény más gyógyszerekkel együtt adva a
koszorúér-betegség okozta mellkasi fájdalom
(angina pektorisz) kezelésére használható felnőtteknél.
2.
TUDNIVALÓK A MODUXIN MR ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE SZEDJE A MODUXIN MR-T
-
ha allergiás a trimetazidinre, vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére,
-
ha allergiás a szójára vagy a földimogyoróra,
-
ha Parkinson-kórban szenved (a mozgások szabályozását érintő
idegrendszeri betegség, ami
remegéssel, merev testtartással, lassú mozdulatokkal, csoszogó
léptekkel és bizonytalan járással
jár),
-
ha súlyos vesebetegségben szenved.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
A Moduxin MR szedése előtt beszéljen kezelőorvos

Ürün özellikleri

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Moduxin MR 35 mg retard tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
35 mg trimetazidin-dihidroklorid tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: szója-lecitin (lásd 4.4 pont)
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard tabletta.
Rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború felületű, kb. 8,0 mm
átmérőjű jelölés nélküli tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Kizárólag felnőtt betegek esetén stabil angina pectoris
kiegészítő tüneti kezelésére, amennyiben az
elsővonalbeli antianginás kezelések nem biztosítanak megfelelő
kontrollt, vagy a beteg nem tolerálja a
gyógyszereket.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Naponta 2 × 1 tablettát kell bevenni, egyet reggel és egyet este,
étkezés közben.
Speciális betegcsoportok
_Vesekárosodás_
Mérsékelt vesekárosodásban szenvedő betegek esetén (kreatinin
clearance 30-60 ml/perc közötti) (lásd
4.4 és 5.2 pontot) az ajánlott dózis naponta 1 x 1 tabletta (35 mg)
reggel, étkezés közben bevéve.
_Idősek_
Az idős betegek fokozott trimetazidin expozíciónak lehetnek kitéve
a korral romló vesefunkció miatt
(lásd 5.2 pont). Mérsékelten csökkent vesefunkció (kreatinin
clearance 30-60 ml/perc közötti) (lásd
4.4 és 5.2 pontot) az ajánlott dózis naponta 1 x 1 tabletta (35 mg)
reggel, étkezés közben. Idős betegek
esetén a dózisbeállítást fokozott óvatossággal kell végezni
(lásd 4.4 pont).
_Gyermekek és serdülők_
A trimetazidin biztonságosságát és hatékonyságát 18 évesnél
fiatalabb életkorú gyermekeknél és
serdülőknél nem igazolták. Nem áll rendelkezésre megfelelő
adat.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
4.3
ELLENJAVALLATOK
-
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység,
-
Földimogyoró vagy szója allergia esetén,
-
Parkinson-kór, extrapiramidális tünetek, tremor, nyugtalan láb
szindróma és egyéb