PNEUMO 23 oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
08-11-2014
Termékjellemzők
(SPC)
08-11-2014
Aktív összetevők:
baktérium liofilizátum
Beszerezhető a:
Sanofi Pasteur SA
ATC-kód:
J07AL01
INN (nemzetközi neve):
bacteria lyophilisate
db csomag:
1x0,5ml előretöltött fecskendőben
Osztály:
TT
Recept típusa:
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Termék összefoglaló:
Kiszerelések: 1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben - OGYI-T-10246 / 01 - V - TT - igen
Engedélyezési státusz:
Önálló teljes
Engedély dátuma:
2005-05-31
Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PNEUMO 23 OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN
Pneumococcus poliszacharid vakcina
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK VAGY HOZZÁTARTOZÓJÁNAK EZT A VAKCINÁT,
OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
TÁJÉKOZTATÓT.
–
Tartsa meg ezt a tájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
–
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.
–
Győződjön meg, arról, hogy Ön vagy hozzátartozója a teljes
oltási sorozatot megkapta, mivel
ellenkező esetben a teljes védelem nem alakul ki.
–
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Pneumo 23 és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Pneumo 23 alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Pneumo 23-at?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Pneumo 23-at tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PNEUMO 23 ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Pneumo 23 oldatos injekció egy pneumococcus oltóanyag. Az oltások
arra szolgálnak, hogy
megvédjék Önt vagy gyermekét a fertőző betegségektől. Orvosa
azért ajánlotta Önnek, illetve (2 éves
vagy idősebb) gyermekének a Pneumo 23 oldatos injekciót, hogy
segítsen megvédeni Önt, illetve
gyermekét a pneumococcus baktériumok okozta súlyos
fertőzésektől, főként tüdőgyulladás
megelőzésére szolgál fokozottan veszélyeztetett személyek
esetében.
Amikor Ön vagy hozzátartozója megkapja a Pneumo 23-at, az a
szervezet saját védekező
mechanizmusának működését váltja ki a pneumococcus
baktérium-fertőzés ellen, főleg a vakcinában
jelen lévő pneumococcus törzsek által okozott tüdőgyulladás
ellen.
A vakcinát a helyi hivatalos ajánlásoknak megfelelően kell
alkalmazni.
Ez a vakcina nem alkalmas az a
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
PNEUMO 23 OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN
Pneumococcus poliszacharid antigéneket tartalmazó vakcina
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A vakcina minden 0,5 ml-es adagja 25 μg-ot tartalmaz a g-ot tartalmaz
a _Streptococcus pneumoniae_ poliszacharid
alábbi 23 szerotípusának mindegyikéből: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8,
9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B,
17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció előretöltött fecskendőben: tiszta, színtelen
oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Pneumo 23 az oltóanyagban lévő pneumococcus-szerotípusok által
okozott tüdőgyulladás és
szisztémás pneumococcus fertőzések elleni immunizálásra
javasolt. Az oltóanyag olyan 2 éves vagy
annál idősebb egyének számára ajánlott, akiknél fokozott a
pneumococcus okozta megbetegedés vagy
haláleset kockázata.
A kifejezett kockázat miatt oltandó személyek csoportjait a
hivatalos ajánlások alapján kell
meghatározni.
A vakcinát a helyi hivatalos ajánlásoknak megfelelően kell
alkalmazni.
Megjegyzendő, hogy a visszatérő felső légúti fertőzés,
különösen a középfülgyulladás, és a sinusitis
nem indikációja a pneumococcus vakcinációnak.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
ADAGOLÁS
Alapimmunizálás: felnőtteknek és gyermekeknek két éves kortól
egyszeri, egy adag (0,5 ml) injekció.
A Pneumo 23 nem javasolt 2 évesnél fiatalabb gyermekeknek, mivel a
biztonságosságát és
hatásosságát nem igazolták, és mert az antitestválasz gyenge
lehet (lásd 5.1).
Újraoltás: egyszeri, egy adag (0,5 ml) injekció.
Az újraoltás időzítését és szükségességét az érvényes
hivatalos ajánlások alapján kell meghatározni.
Jelenlegi ismereteink alapján nem javasolt a korábban pneumococcus
elleni vakcinációban részesült
valamennyi személy újraoltása.
Megfontolható azonban az adása a pneumococcus fertőzés
szempontjából fokoz
Olvassa el a teljes dokumentumot
