Kraj: Węgry
Język: węgierski
Źródło: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
baktérium liofilizátum
Sanofi Pasteur SA
J07AL01
bacteria lyophilisate
1x0,5ml előretöltött fecskendőben
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben - OGYI-T-10246 / 01 - V - TT - igen
Önálló teljes
2005-05-31
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA PNEUMO 23 OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN Pneumococcus poliszacharid vakcina MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK VAGY HOZZÁTARTOZÓJÁNAK EZT A VAKCINÁT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI TÁJÉKOZTATÓT. – Tartsa meg ezt a tájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. – További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához. – Győződjön meg, arról, hogy Ön vagy hozzátartozója a teljes oltási sorozatot megkapta, mivel ellenkező esetben a teljes védelem nem alakul ki. – Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Pneumo 23 és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Pneumo 23 alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Pneumo 23-at? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Pneumo 23-at tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PNEUMO 23 ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Pneumo 23 oldatos injekció egy pneumococcus oltóanyag. Az oltások arra szolgálnak, hogy megvédjék Önt vagy gyermekét a fertőző betegségektől. Orvosa azért ajánlotta Önnek, illetve (2 éves vagy idősebb) gyermekének a Pneumo 23 oldatos injekciót, hogy segítsen megvédeni Önt, illetve gyermekét a pneumococcus baktériumok okozta súlyos fertőzésektől, főként tüdőgyulladás megelőzésére szolgál fokozottan veszélyeztetett személyek esetében. Amikor Ön vagy hozzátartozója megkapja a Pneumo 23-at, az a szervezet saját védekező mechanizmusának működését váltja ki a pneumococcus baktérium-fertőzés ellen, főleg a vakcinában jelen lévő pneumococcus törzsek által okozott tüdőgyulladás ellen. A vakcinát a helyi hivatalos ajánlásoknak megfelelően kell alkalmazni. Ez a vakcina nem alkalmas az a Przeczytaj cały dokument
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE PNEUMO 23 OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN Pneumococcus poliszacharid antigéneket tartalmazó vakcina 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A vakcina minden 0,5 ml-es adagja 25 μg-ot tartalmaz a g-ot tartalmaz a _Streptococcus pneumoniae_ poliszacharid alábbi 23 szerotípusának mindegyikéből: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció előretöltött fecskendőben: tiszta, színtelen oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Pneumo 23 az oltóanyagban lévő pneumococcus-szerotípusok által okozott tüdőgyulladás és szisztémás pneumococcus fertőzések elleni immunizálásra javasolt. Az oltóanyag olyan 2 éves vagy annál idősebb egyének számára ajánlott, akiknél fokozott a pneumococcus okozta megbetegedés vagy haláleset kockázata. A kifejezett kockázat miatt oltandó személyek csoportjait a hivatalos ajánlások alapján kell meghatározni. A vakcinát a helyi hivatalos ajánlásoknak megfelelően kell alkalmazni. Megjegyzendő, hogy a visszatérő felső légúti fertőzés, különösen a középfülgyulladás, és a sinusitis nem indikációja a pneumococcus vakcinációnak. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS ADAGOLÁS Alapimmunizálás: felnőtteknek és gyermekeknek két éves kortól egyszeri, egy adag (0,5 ml) injekció. A Pneumo 23 nem javasolt 2 évesnél fiatalabb gyermekeknek, mivel a biztonságosságát és hatásosságát nem igazolták, és mert az antitestválasz gyenge lehet (lásd 5.1). Újraoltás: egyszeri, egy adag (0,5 ml) injekció. Az újraoltás időzítését és szükségességét az érvényes hivatalos ajánlások alapján kell meghatározni. Jelenlegi ismereteink alapján nem javasolt a korábban pneumococcus elleni vakcinációban részesült valamennyi személy újraoltása. Megfontolható azonban az adása a pneumococcus fertőzés szempontjából fokoz Przeczytaj cały dokument