MEGACE belsőleges szuszpenzió

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

megestrol

Beszerezhető a:

EU Pharma Kft.

ATC-kód:

L02AB01

INN (nemzetközi neve):

megestrol

db csomag:

1x240ml

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1x240ml - OGYI-PI-0024 / 01 - Sz - TT

Engedély dátuma:

2010-02-22

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MEGACE BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓ
megesztrol-acetát
_MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
·
_Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas _
_lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak._
·
_Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon _
_kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Megace belsőleges szuszpenzió és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Megace belsőleges szuszpenzió szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Megace belsőleges szuszpenziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Megace belsőleges szuszpenziót tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MEGACE SZUSZPENZIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Hatóanyaga a megesztrol, sárgatesthormon (progeszteron) származék.
A gyógyszert bizonyos nőgyógyászati megbetegedések kezelésére
alkalmazzák.
Egyes betegségekben kóros súlycsökkenés és étvágytalanság
kezelésére is alkalmazható.
2.
TUDNIVALÓK A MEGACE BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓ SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A MEGACE BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓT
·
ha allergiás (túlérzékeny) a megesztrol-acetátra vagy a Megace
szuszpenzió egyéb összetevőjére
A MEGACE BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓ FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL
ALKALMAZHATÓ
·
kiújuló vagy áttétes daganat, valamint trombózis
(vérrögképződés a vénákban) megbetegedés
esetén, gyakori orvosi ellenőrzés mellett
A KEZELÉS IDEJE ALATT SZEDETT EGYÉB GYÓGYSZEREK
·
nem ismertek a k�

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
MEGACE BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
40,0 mg megesztrol-acetát 1 ml szuszpenzióban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges szuszpenzió.
Fehér vagy halványsárga, tejszerű, citrom illatú szuszpenzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
·
Előrehaladott emlőkarcinóma palliatív kezelése
·
Tumort vagy szerzett immunhiányos szindrómát kísérő anorexia és
cachexia kezelése
4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Per os.
Felnőttek:
·
_Emlőkarcinóma_ esetén 160 mg/nap, egyszerre vagy osztott adagokban
·
_Anorexia vagy cachexia _esetén 400-800 mg/nap egyszerre
A kezelést minden indikációban legalább 2 hónapig kell
folyamatosan alkalmazni.
Idős betegek:
Nincs elegendő klinikai vizsgálati adat arra vonatkozóan, hogy a 65
éves vagy annál idősebb betegek a
megesztrol-acetátra másként reagálnak-e, mint a fiatalabbak.
Egyéb klinikai vizsgálati jelentések
alapján nem lehetett különbségeket meghatározni az idősebb és
fiatalabb betegek reakciója között.
Idős betegek esetében az adag meghatározása általában
óvatosságot igényel (a kezdeti adag
a legalacsonyabb legyen az adagolási határból), figyelembe véve a
csökkent máj-, vese- vagy
szívműködés és a kísérő betegségek gyakoribb
előfordulását.
A megesztrol-acetát főként a vesén keresztül választódik ki,
így a toxicitás veszélye magasabb lehet a
vesekárosodott betegek esetében. Mivel az idősebb betegeknél
gyakrabban fordul elő csökkent
veseműködés a dózis meghatározás óvatosságot igényel és
hasznos lehet a vesefunkció monitorozása.
Gyermekek:
Biztonságos alkalmazására és hatékonyságára vonatkozó adatok
nem állnak rendelkezésre.
Májkárosodás:
Nem állnak rendelkezésre olyan adatok, melyek speciális
dózismódosítást tennének szükségessé
károsodott májfunkciójú betegek esetében.
Vesekárosodás:
Minthogy a készítmény renálisan eliminálódik vesekárosodás
esetén az adag csökkentése