MELIANE 0,020 mg/0,075 mg bevont tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

ethinylestradiol; gestodene

Beszerezhető a:

Bayer AG

ATC-kód:

G03AA10

INN (nemzetközi neve):

ethinylestradiol; gestodene

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06814 / 01 - V - TK - igen; 3 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06814 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: HARMONET 75 mikrogramm/20 mikrogramm bevont tabletta - OGYI-T-06969; LINDYNETTE 75 mikrogramm/20 mikrogramm bevont tabletta - OGYI-T-08830; GESTOMIX 20 mikrogramm/75 mikrogramm bevont tabletta - OGYI-T-20389; STODETTE 0,075 mg/0,02 mg bevont tabletta - OGYI-T-20592; IAMNA 75 mikrogramm/20 mikrogramm bevont tabletta - OGYI-T-21218; MIRABELLA 75 mikrogramm/20 mikrogramm bevont tabletta - OGYI-T-21842; NOBABELLE 75 mikrogramm/20 mikrogramm tabletta - OGYI-T-22785; ESTELLE 0,075 mg/0,020 mg filmtabletta - OGYI-T-23110

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1999-01-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MELIANE 0,020 MG/0,075 MG BEVONT TABLETTA
etinilösztradiol/gesztodén
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
FONTOS TUDNIVALÓK A KOMBINÁLT HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓKKAL
KAPCSOLATBAN:

Helyes alkalmazás esetén ezek a legmegbízhatóbb,
visszafordítható fogamzásgátló módszerek.

Kis mértékben fokozzák a vérrögök kialakulásának kockázatát
a vénákban és az artériákban,
különösen az alkalmazás első évében, illetve az újrakezdést
követően, amikor a kombinált
hormonális fogamzásgátló alkalmazását 4 hétig vagy hosszabb
ideig szüneteltették.

Kérjük, legyen óvatos és keresse fel kezelőorvosát, ha úgy
gondolja, hogy vérrögképződésre
utaló tünete van (lásd 2. pont, „Vérrögök”).
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Meliane 0,020 mg/0,075 mg bevont tabletta
(a továbbiakban Meliane
tabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Meliane tabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Meliane tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Meliane tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MELIANE TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Meliane 0,020 mg/0,075 mg bevont tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,020 mg etinilösztradiolt és 0,075 mg gesztodént tartalmaz bevont
tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: 37,155 mg laktóz-monohidrátot és
19,66 mg szacharózt tartalmaz bevont
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Bevont tabletta.
Fehér színű, kerek, mindkét oldalán domború bevont tabletta.
Átmérője: kb. 5,7 mm, magassága: kb. 3,7 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Fogamzásgátlás.
A Meliane felírásával kapcsolatos döntés során figyelembe kell
venni az adott nő jelenleg fennálló
kockázati tényezőit, különösképpen a vénás thromboemboliával
(VTE) kapcsolatosakat, továbbá azt,
hogy mekkora a Meliane alkalmazásával járó VTE kockázata más
kombinált hormonális
fogamzásgátlókéhoz képest (lásd 4.3 és 4.4 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
HOGYAN KELL SZEDNI A GYÓGYSZERT?
A kombinált orális fogamzásgátló gyógyszerek helyes szedése
mellett kb. évi 1%-os a hibaarány. A
hibaarány magasabb lehet, ha kimarad egy tabletta, vagy ha nem
megfelelőképpen szedik a
gyógyszert.
A csomagoláson feltüntetett irányban haladva napi egy tablettát
kell bevenni 21 egymást követő napon
keresztül, naponta lehetőleg azonos időpontban, szükség esetén
kevés folyadékkal. A következő
csomag szedését a 7 napos tablettamentes időszak után kell
megkezdeni, mely során általában
megvonásos vérzés jelentkezik. Ez általában a szedési szünet
2-3. napján kezdődik és a következő
csomag szedésének kezdetekor még tarthat.
HOGYAN KELL ELKEZDENI A MELIANE SZEDÉSÉT?
_A megelőző hónapban hormonális fogamzásgátlást nem alkalmazó
nők:_
A tabletta szedését a nő természetes menstruációs ciklusának (a
havivérzésének) első napján kell
elkezdeni. A szedés a ciklus 2-5. napján is elkezdhető, de ebben az
esetben, az első ciklusban a
tablettaszedé