Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
thioridazine
Egis Gyógyszergyár Zrt.
N05AC02
thioridazine
100x
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Informed consent
1971-01-01
4. sz. melléklete a Tsz. 3406-3608/01 sz. Forgalombahozatali engedély módosításának Budapest, 2002. december 11. Szám: 20.713/41/2001 Előadó: dr. Palotai Katalin/T.K. Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató módosítása (javítás) MELLERIL 25 MG, ILL. 100 MG FILMTABLETTA MELLERIL 200 MG RETARD TABLETTA Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájé- koztatót. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiek- ben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak. _Milyen hatóanyagokat és segédanyagokat tartalmaznak a tabletták?_ 25 mg, ill. 100 mg thioridazin (thioridazinium chloratum formájában) filmtablettánként, ill. 200 mg thioridazin (thioridazinium chloratum formájában) retard tablettánként. _Segédanyagok:_ _25 mg-os filmtabletta:_ hidrofil kolloid-szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, polividon, tal- kum, keményítő, 73.0 mg tejcukor, sárga- és vörös vas-oxid, titán-dioxid, hipromellóz. _100 mg-os filmtabletta:_ hidrofil kolloid-szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, polividon, tal- kum, keményítő, 85,5 mg tejcukor, sárga vas-oxid, titán-dioxid, hipromellóz, indigó. _200 mg-os retard tabletta:_ sárga-, és vörös vas-oxid, magnézium-sztearát, cetil-alkohol, 35 %-os dimetikon, cellacefát, mikrokristályos cellulóz, polivinil-acetát. _25 mg filmtabletta_: Világosbarna színű, szagtalan, mindkét oldalán domború felületű filmbevonatú tabletta. Törési felülete fehér színű. _100 mg filmtabletta:_ Zöldes szürke színű, mindkét oldalán domború felületű filmbevonatú tabletta. Törési felülete fehér színű. _200 mg retard tabletta_: Sárga, piros színű pettyes (márványozott), korong alakú, lapos felületű, me Olvassa el a teljes dokumentumot
3. sz. melléklete az Tsz.: 3406-3608/01 sz. Forgalombahozatali engedély módosításának Budapest, 2002. december 11. Szám: 20.713/41/2001 Előadó: dr. Palotai Katalin/T.K. Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás (javítás) 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE MELLERIL 25, ILL. 100 MG FILMTABLETTA MELLERIL 200 MG RETARD TABLETTA ATC: N05A C02 INN: thioridazine 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 25 mg, ill. 100 mg thioridazinium chloratum filmtablettánként, ill. 200 mg thioridazin (thioridazinium chloratum retard tablettánként. 3. GYÓGYSZERFORMA _25 mg filmtabletta_: Világosbarna színű, szagtalan, mindkét oldalán domború felületű filmbevonatú tabletta. Törési felülete fehér színű. _100 mg filmtabletta:_ Zöldes szürke színű, mindkét oldalán domború felületű filmbevonatú tabletta. Törési felülete fehér színű. _200 mg retard tabletta_: Sárga, piros színű pettyes (márványozott), korong alakú, lapos felületű, metszett élű, egyik oldalán mélynyomású, negyedes beosztással ellátott retard tabletta. Törési felülete sárga piros színű pettyes (márványozott). 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Melleril alkalmazása javasolt felnőtt-, gyermek- és időskorban jelentkező psychoti- kus állapotok, valamint mentális retardációt, organikus agykárosodást, személyiség- zavart kísérő psychotikus szintet elérő tünetek kezelésére. Például: motoros és psyches nyugtalansággal, erős szorongással járó akut pszichotikus állapotok: akut schizophren shub, egyéb akut psychosisok. Krónikus psychotikus állapotok, krónikus schizophrénia kezelése. A Melleril alkalmas mind kórházi betegek, mind járóbetegek hosszú távú fenntartó kezelésére. Psychotikus szintű hangulatzavarok (depressio, mánia vagy psychotikus szintű szorongásos állapotok) kezelésére adjuvánsként használva egyéb kezelési módok mellett. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A kezelés megkezdése előtt, minden dózisemel Olvassa el a teljes dokumentumot