MEMANTINE RANBAXY 10 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

memantin

Beszerezhető a:

Ranbaxy UK Ltd.

ATC-kód:

N06DX01

INN (nemzetközi neve):

memantine

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22536 / 01 - Sz - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22536 / 02 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22536 / 03 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22536 / 04 - Sz - TT - igen; 42 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22536 / 05 - Sz - TT - igen; 42 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22536 / 06 - Sz - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22536 / 07 - Sz - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22536 / 08 - Sz - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22536 / 09 - Sz - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22536 / 10 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22536 / 11 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22536 / 12 - Sz - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22536 / 13 - Sz - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22536 / 14 - Sz - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22536 / 15 - Sz - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22536 / 16 - Sz - TT - igen; 112 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22536 / 17 - Sz - TT - igen; 112 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22536 / 18 - Sz - TT - igen; 1000 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22536 / 19 - Sz - TT - igen; 1000 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22536 / 20 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Ebixa 10 mg filmtabletta - EU/1/02/219; MEMANTINE ORION 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22452; MEMIGMIN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22488; MEMANTIN STADA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22542; MEMANTIN-ZENTIVA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22580; Nemdatine 10 mg filmtabletta - EU/1/13/824; MEMANTINHYDROCHLORID GEDEON RICHTER 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22499; MIRVEDOL 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22500; MEMANTIN ABDI 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22506; MEMANTINE GLENMARK 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22587; Axura 10 mg filmtabletta - EU/1/02/218; MEMANTINE APOTEX 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22538; MEMANTINE-VERA 10 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-22547; ZEMERTINEX 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22543; Marixino 10 mg filmtabletta - EU/1/13/820; Memantine Accord 10 mg filmtabletta - EU/1/13/880; ZEMERTINEX 10 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-22543; MEMANTINE VIPHARM 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22678; MORYSA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22727; Memantine LEK 10 mg filmtabletta - EU/1/13/826; Memantine Mylan 10 mg filmtabletta - EU/1/13/827; Memantine ratiopharm 10 mg filmtabletta - EU/1/13/836

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2013-09-04

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MEMANTINE RANBAXY 10 MG FILMTABLETTA
memantin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Memantine Ranbaxy 10 mg filmtabletta
(továbbiakban: Memantine
Ranbaxy) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Memantine Ranbaxy szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Memantine Ranbaxy-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Memantine Ranbaxy-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MEMANTINE RANBAXY ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
HOGYAN HAT A MEMANTINE RANBAXY?
A Memantine Ranbaxy a szellemi leépülés (demencia) elleni
gyógyszerek csoportjába tartozik. Az
Alzheimer-kórban előforduló emlékezetkiesést az agyi
ingerületátvitel zavara okozza. Az agyban
találhatók az úgynevezett N-metil-D-aszpartát (NMDA)-receptorok,
amelyek részt vesznek a
tanuláshoz és emlékezéshez fontos idegimpulzusok
továbbításában. A Memantine Ranbaxy az
NMDA-receptor antagonisták néven ismert gyógyszerek csoportjába
tartozik. A Memantine Ranbaxy
az NMDA-receptorokra hat, és ezzel javítja az idegi impulzusok
továbbítását és az
emlékezőképességet.
MILYEN BETEGS�

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Memantine Ranbaxy 10 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg memantin-hidroklorid (ami 8,31 mg memantinnak felel meg)
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Memantine Ranbaxy 10 mg filmtabletta:
Fehér vagy törtfehér, kapszula alakú, körülbelül 11,00±0,5 mm
hosszúságú, 5,50±0,5 mm szélességű,
3,95±0,5 mm vastagságú filmtabletta, melynek egyik oldalán
bemetszéssel kettéosztott terület egyik
felén mélynyomású „M”, másik felén „12” felirat
szerepel, a másik oldala pedig sima.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
Közepesen súlyos, illetve súlyos Alzheimer-kórban szenvedő
betegek kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A kezelést kizárólag az Alzheimer típusú dementia
diagnosztizálásában és kezelésében tapasztalattal
rendelkező orvos rendelheti el, illetve felügyelheti. A kezelés
csak akkor kezdhető el, ha rendelkezésre
áll egy olyan gondozó személy, aki rendszeresen felügyeli a beteg
gyógyszerszedését. A diagnózist az
aktuálisan érvényben lévő diagnosztikai irányelvek szerint kell
felállítani. A memantin
tolerálhatóságát és adagolását rendszeresen felül kell
vizsgálni, lehetőleg a kezelés megkezdését
követő három hónapon belül. Ezt követően a memantin terápiás
előnyét és a beteg kezeléssel
szembeni toleranciáját az érvényben lévő klinikai irányelvek
szerint kell rendszeresen felülvizsgálni.
A fenntartó kezelés mindaddig folytatható, ameddig a
memantin-kezelés terápiás előnyöket biztosít, és
a beteg tolerálja a terápiát. A memantin-kezelés leállítása
megfontolandó, ha a terápiás hatás már nem
bizonyított vagy a beteg nem tolerálja a kezelést.
A Memantine Ranbaxy-t naponta egyszer, minden nap ugyanabban az
időben kell bevenni. A
filmtabletta étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül is
bevehető.
_Felnőttek:_
D�