Ország: Európai Unió
Nyelv: finn
Forrás: EMA (European Medicines Agency)
memantiinihydrokloridia
Ratiopharm GmbH
N06DX01
memantine
Psychoanaleptics,
Alzheimerin tauti
Alzheimerin taudin keskivaikean tai vaikean potilaan hoito.
Revision: 8
valtuutettu
2013-06-12
57 B. PAKKAUSSELOSTE 58 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE MEMANTINE RATIOPHARM 10 MG TABLETIT, KALVOPÄÄLLYSTEISET memantiinihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Memantine ratiopharm on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Memantine ratiopharm -valmistetta 3. Miten Memantine ratiopharm -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Memantine ratiopharm -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ MEMANTINE RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN MITEN MEMANTINE RATIOPHARM VAIKUTTAA Memantine ratiopharm sisältää vaikuttavana aineena memantiinihydrokloridia. Se kuuluu ryhmään nimeltä dementialääkkeet. Alzheimerin taudissa muistin häviäminen johtuu aivojen viestisignaalien häiriintymisestä. Aivoissa on niin sanottuja N-metyyli-D-aspartaatti (NMDA)-reseptoreja, jotka osallistuvat oppimisen ja muistin kannalta tärkeiden hermosignaalien välittämiseen. Memantine ratiopharm kuuluu niin sanottujen NMDA-reseptoriantagonistien lääkeryhmään. Memantine ratiopharm vaikuttaa näihin NMDA-reseptoreihin ja parantaa hermosignaalien välittymistä ja muistia. MIHIN MEMANTINE RATIOPHARM -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN Memantine ratiopharm on tarkoitettu kohtalaista tai vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden hoitoon. 2. MITÄ SI Olvassa el a teljes dokumentumot
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Memantine ratiopharm 10 mg tabletit, kalvopäällysteiset Memantine ratiopharm 20 mg tabletit, kalvopäällysteiset 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Memantine ratiopharm 10 mg Kukin kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg memantiinihydrokloridia vastaten 8,31 mg memantiinia. Memantine ratiopharm 20 mg Kukin kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg memantiinihydrokloridia vastaten 16,62 mg memantiinia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Memantine ratiopharm 10 mg Laktoosi (80 mg/kalvopäällysteinen tabletti) ja soijalesitiini (0,13 mg/kalvopäällysteinen tabletti). Memantine ratiopharm 20 mg Laktoosi (160 mg/kalvopäällysteinen tabletti) ja soijalesitiini (0,26 mg/kalvopäällysteinen tabletti). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen, (tabletti) Memantine ratiopharm 10 mg Valkoisia tai luonnonvalkoisia, kapselinmuotoisia, kaksoiskuperia tabletteja, joiden toisella puolella on jakouurre ja toisella puolella merkintä ”10”. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. Memantine ratiopharm 20 mg Valkoisia tai luonnonvalkoisia, kapselinmuotoisia, kaksoiskuperia tabletteja, joiden toisella puolella on jakouurre ja toisella puolella merkintä ”20”. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu kohtalaista tai vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavien aikuisten potilaiden hoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Hoidon saa aloittaa Alzheimerin dementian diagnosointiin ja hoitoon perehtynyt lääkäri, jonka tulee valvoa sitä. 3 Annostus Hoito tulee aloittaa vain, mikäli potilaalla on hoitaja, joka valvoo lääkkeen ottamista säännöllisesti. Diagnoosi on tehtävä voimassaolevien ohjeiden mukaisesti. Memantiinin siedettävyys ja annostus on arvioitava säännöllisesti, mieluummin kolmen kuukauden kuluessa hoidon aloittamisesta. Sen jälkeen memantiinin kliininen hyöty sekä hoidon siedettävyys on arvioita Olvassa el a teljes dokumentumot