Ország: Dánia
Nyelv: dán
Forrás: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
RAMIPRIL
Teva B.V.
C09AA05
ramipril
1,25 mg
tabletter
2004-03-08
5. SEPTEMBER 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR MERAMYL, TABLETTER 0. D.SP.NR. 22138 1. LÆGEMIDLETS NAVN Meramyl 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Meramyl 1,25 mg Hver tablet indeholder 1,25 mg ramipril. Hjælpestof med kendt effekt: Hver tablet indeholder 79,5 mg lactosemonohydrat. Meramyl 2,5 mg Hver tablet indeholder 2,5 mg ramipril. Hjælpestof med kendt effekt: Hver tablet indeholder 158,8 mg lactosemonohydrat. Meramyl 5 mg Hver tablet indeholder 5 mg ramipril. Hjælpestof med kendt effekt: Hver tablet indeholder 96,47 mg lactosemonohydrat. Meramyl 10 mg Hver tablet indeholder 10 mg ramipril. Hjælpestof med kendt effekt: Hver tablet indeholder 193,2 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter 1,25 mg Hvide til elfenbensfarvede, ovale, flade tabletter uden filmovertræk. _dk_hum_35829_spc.doc_ _Side 1 af 21_ 2,5 mg Gule, ovale, flade tabletter uden filmovertræk, med delekærv på den ene side og på siderne, mærket med R2. 5 mg Pink, ovale, flade tabletter uden filmovertræk, med delekærv på den ene side og på siderne, mærket med R3. 10 mg Hvide til elfenbensfarvede, ovale, flade tabletter uden filmovertræk, med delekærv på den ene side og på siderne, mærket med R4. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER - Behandling af hypertension. - Kardiovaskulær forebyggelse: Reduktion af kardiovaskulær morbiditet og mortalitet hos patienter med: Manifest aterotrombotisk kardiovaskulære lidelser (koronar hjertesygdom eller slagtilfælde eller perifer vaskulær sygdom i anamnesen) eller Diabetes med mindst en kardiovaskulær risikofaktor (se pkt. 5.1). - Behandling af nyrelidelser. Begyndende glomerulær diabetisk nefropati defineret ved tilstedeværelsen af mikroalbuminuri, Manifest glomerulær diabetisk nefropati defineret ved makroproteinuri hos patienter med mindst en kardiovaskulær risikofaktor (se pkt. 5.1), Manifest glomerulær nondiabetisk nefropati defineret ved makroproteinuri ≥3 g/dag (se pkt. 5.1). - Beha Olvassa el a teljes dokumentumot